FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки

FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.

Это первый и единственный пленочный препарат для приема внутрь для использования по данному показанию. Он представлен в виде лингвальной пленки, которая прилипает к языку и быстро растворяется, обеспечивая простое и надежное введение активного вещества.

Ранее клобазам изготавливался в форме таблеток или суспензии для приема внутрь. Показатели эффективности и безопасности новой формы были изучены в ходе многих фармакокинетических исследований. Согласно полученным данным, пленочная форма продемонстрировала эквивалентность по отношению к таблеткам. При этом профиль безопасности двух лекарственных форм был сопоставим.

Появление препарата в пленочной форме имеет большое значение для пациентов с синдромом Леннокса–Гасто, так как они зачастую испытывают трудности при проглатывании таблеток или больших объемов суспензии, что нередко приводит к приему неправильных доз.

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-odobrilo-preparat-simpazan-dlya-kupirovaniya-sudorog-u-patsientov-s-sindromom-lennoksa-gasto-v-forme-lingvalnoj-plenki

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0020 s Query count: 17 Total time:0.0963 s Source: database