В ЕС зарегистрирован инъекционный препарат для лечения мигрени

Компания Eli Lilly получила от европейских регуляторных органов регистрационное удостоверение, разрешающее производство и продажу галканезумаба (galcanezumab) – инъекционного препарата, предназначенного для снижения числа приступов мигренозной головной боли, сообщает PharmaTimes.

Галцанезумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку CGRP, который играет важную роль в развитие мигрени и кластерной головной боли. Инъекционный лекарственный препарат предназначен для самостоятельного введения пациентом с периодичностью один раз в месяц.

В клинических исследованиях было показано, что новое лекарственное средство позволяет на 50% сократить частоту головной боли у большинства пациентов. Также более одной трети участников КИ сообщили о снижении числа приступов на 72% (в группе плацебо этот показатель составил около 18%).

Решение европейских регуляторов было озвучено спустя один месяц после регистрации препарата на территории США.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2018/11/v-es-zaregistrirovan-inekcionnyj-preparat-dlya-lecheniya-migreni/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0013 s Query count: 6 Total time:0.0783 s Source: cache