Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.
Эксперты изучили публикации двух недавних датских фармакоэпидемиологических исследований (Pottegård A. et al., 2017; Pedersen S.A. et al., 2017), результаты которых свидетельствуют о возможном риске развития рака кожи, данные научной литературы, базы ЕМА.
На основании проведенного анализа был сделан вывод, что прием гидрохлоротиазида может быть причиной развития немеланомного рака кожи, возможно по причине своего фотосенсибилизирующего действия. В связи с этим необходимо обновить краткие характеристики лекарственных средств, содержащих гидрохлоротиазид.
Пациенты, получающие гидрохлоротиазид, должны регулярно проверять состояние кожных покровов, и при появлении любых подозрительных изменений незамедлительно сообщать врачу. Такие изменения должны исследоваться быстро и при необходимости с гистологическим исследованием. Очень важно обеспечить защиту от солнца и ультрафиолетовых лучей.
Необходимо оценивать целесообразность приема гидрохлоротиазида у пациентов с немеланомным раком кожи. При этом пациенты, принимающие гидрохлоротиазид, не должны прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.
