FDA одобрило препарат Инбриджа (Inbrija) компании Acorda, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Лекарственное средство должно назначаться для контроля так называемых «периодов выключения», характеризующихся возвращением симптомов. Рекомендуется использовать препарат Инбриджа между приемом доз стандартной терапии препаратами карбидопа / леводопа (carbidopa/levodopa). Такие эпизоды чаще проявляются по мере прогрессирования заболевания.
Препарат Инбриджа представляет собой ингалятор на основе технологии ARCUS компании Acorda. Основой для принятия решения по одобрению препарата стали результаты клинических исследований, согласно которым использование лекарственного средства позволило добиться статистически значимого улучшения двигательной функции, о чем свидетельствует снижение показателей по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием препарата Инбриджа, были кашель, инфекция верхних дыхательных путей, тошнота.
Ранее регуляторы перенесли срок принятия решения по данному лекарственному средству на три месяца, что поставило под сомнение принятие положительного решения. Ожидается, что препарат Инбриджа появится на рынке в первом квартале 2019 году.
