FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови

FDA одобрило препарат Элзонрис / Elzonris (таграксофусп / tagraxofusp-erzs) компании Stemline Therapeutics, предназначенный для лечения опухолей из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для терапии данного заболевания. До этого момента стандартом лечения была интенсивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга.

BPDCN - это агрессивное и редкое заболевание костного мозга и крови, которое может поражать другие органы, кожу и лимфатические узлы. Эффективность Элзонриса была изучена в клиническом исследовании с участием двух групп пациентов. В первую когорту было включено 13 пациентов с BPDCN, ранее не получавших терапию. Согласно полученным результатам, у семи пациентов (54%) была достигнута полная ремиссия или полная ремиссия с кожной аномалией, не указывающей на активное заболевание. Во вторую группу вошло 15 пациентов с рецидивирующими или рефрактерными опухолями из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток. Из них у одного пациента была достигнута полная ремиссия и у одного полная ремиссия с кожной аномалией, не указывающей на активное заболевание.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с терапией, были синдром капиллярной утечки, тошнота, усталость, периферические отеки, лихорадка, озноб и увеличение массы тела. 

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-odobrilo-preparat-elzonris-dlya-lecheniya-redkogo-zabolevaniya-krovi

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0074 s Query count: 17 Total time:0.1301 s Source: database