Еврокомиссия одобрила препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis Oncology для использования в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов, страдающих высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, если заболевание чувствительно к препаратам платины.
Рукапариб представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) – фермента, участвующего в восстановлении поврежденной ДНК. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы ARIEL3, согласно которым прием рукапариба позволяет существенно улучшить показатели выживаемости без прогрессирования заболевания у всех популяций пациенток с раком яичника, принимавших участие в исследовании.
Для участия в клиническом исследовании было привлечено более 560 пациенток с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, которые имели полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины. В группе рукапариба частота ответа на лечение составила 18%, в группе плацебо – 8%.
