14.11.2023 - В США одобрен первый ЛП от редкого заболевания с нарушением свертываемости крови
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Adzynma японской компании Takeda для лечения врожденной тромботической тромбоцитопенической пурпуры – редкого нарушения свертываемости крови.
12.11.2023 - В США одобрен гель с тройной комбинацией веществ против акне от Bausch Health
Категория: Разное Дерматологическое подразделение канадской Bausch Health – Ortho Dermatologics – в октябре 2023 года объявило о полученном одобрении FDA на препарат в форме геля для лечения угревой сыпи (акне вульгарис) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.
11.11.2023 - Новый препарат Eli Lilly от ожирения Zepbound одобрен в США и Великобритании
Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало американской Eli Lilly разрешение на применение препарата Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения. Средство имеет ту же формулу, что и препарат-блокбастер для лечения диабета второго типа Mounjaro, который был одобрен FDA в мае 2022 года и назначался пациентам для борьбы с лишним весом офф-лейбл.
10.11.2023 - «Руководство по подтверждающим доказательствам»
Категория: Разное FDA представило новый проект руководства, которое будет называться «Руководство по подтверждающим доказательствам», разъясняющее типы подтверждающих доказательств, которые спонсоры могут использовать при демонстрации эффективности препарата посредством одного адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования.
08.11.2023 - IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»
Категория: Разное 28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.
07.11.2023 - Инъекционный ЛП от депрессии на основе кетамина получил статус Fast Track в США
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии FDA присвоило статус Fast Track препарату NRX-100 с действующим веществом кетамин, предназначенному для лечения депрессии. Это инъекционное средство, направленное в первую очередь на купирование острых суицидальных состояний, разработано американской NRx Pharmaceuticals.
05.11.2023 - Актуальные вопросы клинических исследований 13 - 18 ноября
Категория: Разное НМО «Актуальные вопросы клинических исследований» (36 часов). Рабочее расписание 13-18 ноября 2023. Занятия будут проходить в дистанционном режиме на площадке zoom. С 14.00 - 17.00 ежедневно
03.11.2023 - Статья "Этические проблемы при изучении лекарственных средств в педиатрии".
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии журнале Медицинская этика опубликована статья "Этические проблемы при изучении лекарственных средств в педиатрии". Исторически сложилось так, что вместо проведения хорошо спланированных исследований в детской популяции, в монографиях к лекарствам пишут, что безопасность и эффективность у детей не оценивали.
02.11.2023 - Статья - Когда реальные данные могут стать реальными доказательствами?
Категория: Разное В журнале Pharmacoepidemiol Drug Saf. опубликована статья - Когда реальные данные могут стать реальными доказательствами?
01.11.2023 - Eli Lilly добилась одобрения препарата от язвенного колита после предыдущего отказа FDA
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в гастроэнтерологии Инъекционный препарат Omvoh (мирикизумаб) компании Eli Lilly получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения умеренно и тяжело протекающего язвенного колита у взрослых. Ранее, в апреле 2023 года, FDA отклонило заявку Eli Lilly на одобрение Omvoh. Тогда регулятор указал на вероятные проблемы с производством мирикизумаба.
