05.04.2024 - FDA объявляет сроки подачи заявок на участие в программе Advancing Real-World Evidence Programme
Категория: Разное FDA начала обсуждать со спонсорами использование реальных доказательств (RWE) при разработке медицинских продуктов в рамках Программы продвижения реальных доказательств (Advancing Real-World Evidence Program).
04.04.2024 - Новые разрешения на лекарства на 2023 год
Категория: Разное На сайте Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) опубликованы Новые разрешения на лекарства за 2023 год.
03.04.2024 - FDA одобрило второй за несколько дней препарат от легочной гипертензии
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в пульмонологи и фтизиатрии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат от компании Merck & Co., предназначенный для лечения взрослых с высоким кровяным давлением, вызванным сужением легочных артерий – легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
31.03.2024 - Статья Эффективность и безопасность препаратов от ожирения.
Категория: Разное В журнале BMJ опубликована статья Эффективность и безопасность препаратов от ожирения.
30.03.2024 - Обновлен план поэтапного перехода к оказанию медпомощи на основе клинических рекомендаций
Категория: Новости Министерства здравоохранения Правительство РФ Постановлением № 299 от 14 марта 2024 года обновило Правила поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций (КР). Согласно документу, КР, выпущенные до 1 января 2024 года, обязательны для исполнения несмотря на то, что предельный срок перехода медорганизаций к оказанию медпомощи на основе КР продлен до 2025 года.
29.03.2024 - Статья "Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской ба
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале "Безопасность и риск фармакотерапии" опубликована статья "Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора".
28.03.2024 - В РФ зарегистрировали ЛП против деменции в форме пластыря
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии ФГУП «Эндофарм» (Московский эндокринный завод) получило регистрационное удостоверение на препарат «Ривастигмин-ЭТ» (ривастигмин) в форме трансдермального пластыря со скоростью высвобождения 4,6 мг/24 ч, 9,5 мг/24 ч и 13,3 мг/24 ч. Средство предназначено для лечения слабо или умеренно выраженной, а также тяжелой деменции альцгеймеровского типа у взрослых старше 18 лет. Об этом сообщается на сайте «Эндофарма».
27.03.2024 - FDA США одобрило ЛП для лечения синдрома атрофии мышц Дюшенна
Категория: Разное Пероральный препарат, который будет продаваться под торговой маркой Duvyzat (givinostat), производства компании Italfarmaco. ЛП является первым нестероидным препаратом, одобренным для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), наследственного заболевания, связанного с атрофией мышц, сообщил в четверг регулятор здравоохранения. Duvyzat одобрен для пациентов с шести лет.
26.03.2024 - FDA одобрило препарат Tevimbra компании BeiGene для лечения рака пищевода
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tevimbra (тислелизумаб) от компании BeiGene, который предназначен для лечения взрослых с нерезектабельной или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода после предшествующей системной химиотерапии.
25.03.2024 - FDA одобрило антигипертензивный препарат Tryvio компании Idorsia
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях Швейцарская Idorsia получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препарата Tryvio (апроцитентан) в качестве комбинированного средства для лечения гипертонии у пациентов, чье артериальное давление недостаточно контролируется другими антигипертензивными препаратами.
