09.04.2024 - Главные новости фармотрасли в марте 2024 года
Категория: Новости Министерства здравоохранения GxP News представляют дайджест главных новостей марта 2024 года в фармацевтической отрасли и сфере здравоохранения.
08.04.2024 - FDA выдало статус Fast Track ЛП для лечения глиобластомы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Немецкая биотехнологическая компания TME Pharma N.V., специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения рака, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation ее препарату NOX-A12 (olaptesed pegol), ингибитору CXCL12 (TME Pharma), в сочетании с лучевой терапией и bevacizumab для лечения агрессивной глиобластомы у взрослых.
07.04.2024 - Статья "Могут ли лекарства для похудения поглотить мир?"
Категория: Разное В журнале The Economist опубликована статья "Могут ли лекарства для похудения поглотить мир?"
05.04.2024 - FDA объявляет сроки подачи заявок на участие в программе Advancing Real-World Evidence Programme
Категория: Разное FDA начала обсуждать со спонсорами использование реальных доказательств (RWE) при разработке медицинских продуктов в рамках Программы продвижения реальных доказательств (Advancing Real-World Evidence Program).
04.04.2024 - Новые разрешения на лекарства на 2023 год
Категория: Разное На сайте Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) опубликованы Новые разрешения на лекарства за 2023 год.
03.04.2024 - FDA одобрило второй за несколько дней препарат от легочной гипертензии
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в пульмонологи и фтизиатрии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат от компании Merck & Co., предназначенный для лечения взрослых с высоким кровяным давлением, вызванным сужением легочных артерий – легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
31.03.2024 - Статья Эффективность и безопасность препаратов от ожирения.
Категория: Разное В журнале BMJ опубликована статья Эффективность и безопасность препаратов от ожирения.
30.03.2024 - Обновлен план поэтапного перехода к оказанию медпомощи на основе клинических рекомендаций
Категория: Новости Министерства здравоохранения Правительство РФ Постановлением № 299 от 14 марта 2024 года обновило Правила поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций (КР). Согласно документу, КР, выпущенные до 1 января 2024 года, обязательны для исполнения несмотря на то, что предельный срок перехода медорганизаций к оказанию медпомощи на основе КР продлен до 2025 года.
29.03.2024 - Статья "Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской ба
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале "Безопасность и риск фармакотерапии" опубликована статья "Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора".
28.03.2024 - В РФ зарегистрировали ЛП против деменции в форме пластыря
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии ФГУП «Эндофарм» (Московский эндокринный завод) получило регистрационное удостоверение на препарат «Ривастигмин-ЭТ» (ривастигмин) в форме трансдермального пластыря со скоростью высвобождения 4,6 мг/24 ч, 9,5 мг/24 ч и 13,3 мг/24 ч. Средство предназначено для лечения слабо или умеренно выраженной, а также тяжелой деменции альцгеймеровского типа у взрослых старше 18 лет. Об этом сообщается на сайте «Эндофарма».
