Фармакология - все новости

17.11.2023 - FDA присвоило статус орфанного ЛП разработке для борьбы с мультиформной глиобластомой

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата разработке компании MAIA Biotechnology, предназначенной для лечения пациентов с мультиформной глиобластомой.



16.11.2023 - FDA присвоило статус Fast Track ЛС для лечения рака центральной нервной системы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Rznomics Inc., южнокорейская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке средств генной терапии на основе РНК, сообщила, что получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус Fast Track Designation по препарату RZ-001 для лечения пациентов с глиобластомой.



15.11.2023 - Статья - Эффективное использование RWD для внешнего контроля: систематический обзор литературы по нормативным решениям HTA.

Категория: Разное

В журнале Clin. Pharmacol. Ther. опубликована статья - Эффективное использование RWD для внешнего контроля: систематический обзор литературы по нормативным решениям HTA.



14.11.2023 - В США одобрен первый ЛП от редкого заболевания с нарушением свертываемости крови

Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Adzynma японской компании Takeda для лечения врожденной тромботической тромбоцитопенической пурпуры – редкого нарушения свертываемости крови.



12.11.2023 - В США одобрен гель с тройной комбинацией веществ против акне от Bausch Health

Категория: Разное

Дерматологическое подразделение канадской Bausch Health – Ortho Dermatologics – в октябре 2023 года объявило о полученном одобрении FDA на препарат в форме геля для лечения угревой сыпи (акне вульгарис) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.



11.11.2023 - Новый препарат Eli Lilly от ожирения Zepbound одобрен в США и Великобритании

Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало американской Eli Lilly разрешение на применение препарата Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения. Средство имеет ту же формулу, что и препарат-блокбастер для лечения диабета второго типа Mounjaro, который был одобрен FDA в мае 2022 года и назначался пациентам для борьбы с лишним весом офф-лейбл.



10.11.2023 - «Руководство по подтверждающим доказательствам»

Категория: Разное

FDA представило новый проект руководства, которое будет называться «Руководство по подтверждающим доказательствам», разъясняющее типы подтверждающих доказательств, которые спонсоры могут использовать при демонстрации эффективности препарата посредством одного адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования.



08.11.2023 - IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»

Категория: Разное

28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.



07.11.2023 - Инъекционный ЛП от депрессии на основе кетамина получил статус Fast Track в США

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

FDA присвоило статус Fast Track препарату NRX-100 с действующим веществом кетамин, предназначенному для лечения депрессии. Это инъекционное средство, направленное в первую очередь на купирование острых суицидальных состояний, разработано американской NRx Pharmaceuticals.



05.11.2023 - Актуальные вопросы клинических исследований 13 - 18 ноября

Категория: Разное

НМО «Актуальные вопросы клинических исследований» (36 часов). Рабочее расписание 13-18 ноября 2023. Занятия будут проходить в дистанционном режиме на площадке zoom. С 14.00 - 17.00 ежедневно




  • First
  • <<
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • >>
  • Last
  • Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
    Query time: 0.1028 s Query count: 24 Total time:0.4019 s Source: cache