07.05.2023 - FDA одобрило новый ЛП от нарколепсии
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Ирландская компания Avadel Pharmaceuticals получила одобрение от американского регулятора. Производитель может освоить рынок объемом не менее $3 млрд, стоимость препарата составит $64,67 за грамм.
06.05.2023 - CAR-T-препарат для лечения красной волчанки получил статус Fast Track
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track препарату CABA-201 производства биотехнологической компании Cabaletta Bio – потенциальной CAR-T-клеточной терапии для лечения системной красной волчанки и волчаночного нефрита.
05.05.2023 - С днём рождения служба клинической фармакологии Российской Федерации!
Категория: Новости Министерства здравоохранения 05.05.97 N 131 (РЕД. ОТ 28.09.99) БЫЛ ОПУБЛИКОВАН ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ "О ВВЕДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНОСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ".
05.05.2023 - FDA одобрило инъекционный препарат против шизофрении от Teva и MedinCell
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Инъекционный препарат Uzedy (рисперидон) для лечения шизофрении производства фармкомпаний Teva (Израиль) и MedinCell (Франция) получил одобрение FDA. Его можно применять пациентам в возрасте от 13 до 65 лет с интервалом в один или два месяца в зависимости от дозы. По данным MedinCell, после введения препарата терапевтическая концентрация в крови достигается через 6-24 часа.
04.05.2023 - Статья Фармаконадзор в персонализированной медицине: адаптация к новой эре разработки лекарств.
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Пандемия COVID-19 оказала глубокое влияние на фармацевтическую промышленность и подчеркнула важность фармаконадзора.
03.05.2023 - Статья "Роль показателей результатов, сообщаемых пациентами, в испытаниях медицинских технологий искусственного интеллекта: систематическая оценка записей ClinicalTrials.gov."
Категория: Разное Степень, в которой показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), используются в клинических испытаниях технологий искусственного интеллекта (ИИ), неизвестна.
02.05.2023 - Статья - Роль RWD / RWE в оценке технологий здравоохранения.
Категория: Разное В журнале «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» опубликована статья - Роль RWD / RWE в оценке технологий здравоохранения.
29.04.2023 - FDA в ускоренном режиме одобрило препарат для лечения БАС от Biogen
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Инъекционный препарат Qalsody (тоферсен) от Biogen для лечения одной из форм бокового амиотрофического склероза (БАС) получил одобрение FDA, сообщается на сайте регулятора. Действие лекарства нацелено на редкую мутацию, которая наблюдается примерно в 2% из 6000 случаев БАС, диагностируемых в США ежегодно.
28.04.2023 - Минздрав скорректировал процедуру подбора лекарств для детей с орфанными заболеваниями
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Минздрав России при участии Генпрокуратуры доработал процедуру подбора лекарств для детей с редкими заболеваниями. Об этом сообщил генпрокурор РФ Игорь Краснов, выступая в среду с ежегодным докладом в Совете Федерации.
27.04.2023 - Разрешение FDA на вилобелимаб сигнализирует о новых возможностях для разработчиков лекарств от воспалительных заболеваний
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация На DRUGDISCIVERY опубликовано, что в начале апреля 2023 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) моноклонального антитела Gohibic (вилобелимаб) для лечения тяжелобольных пациентов с COVID-19.
