21.05.2018 - С 13 мая в ЕАЭС ведётся анатомо-терапевтический химический классификатор ЛС
Категория: Разное С 13 мая 2018 г. в рамках ЕАЭС начинается ведение паспорта анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств. Документ был утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 апреля 2018 г. № 50 «Об анатомо-терапевтическом химическом классификаторе лекарственных средств» и опубликован 13 апреля 2018 г.
20.05.2018 - Старые и новые проблемы экспертизы пользы/риска лекарств при регистрации
Категория: Разное Оценка отношения ожидаемой пользы к рискам применения лекарственных средств является одним из основных вопросов системы здравоохранения во всем мире. При этом клинические исследования (КИ) – важнейший инструмент в получении данных для решения этой задачи, что особенно актуально при разработке современных лекарственных препаратов.
18.05.2018 - В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению в Евросоюзе препарат Биктарви (Biktarvy) фармацевтической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.
17.05.2018 - В США одобрен Darzalex для лечения множественной миеломы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Препарат Darzalex от компаний Janssen и Genzab стал первым моноклональным антителом, которое будет одобрено в США для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой.
15.05.2018 - Прием ламотриджина может вызывать серьезный побочный эффект
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Прием противоэпилептического препарата ламотриджина может привести к развитию гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, редкого, но при этом очень серьезного состояния, характеризующегося чрезмерной активацией иммунной системы. Данный побочный эффект терапии может стать причиной госпитализации и даже смерти пациента. Об этом предупреждает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).
14.05.2018 - FDA одобрило разработки Novartis для комбинированной терапии меланомы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Американский регулятор FDA одобрил препараты Tafinlar (dabrafenib) и Kimriah (tisagenlecleucel). Оба являются разработками компании Novartis.
12.05.2018 - Новый антидот появится на рынке США в начале 2019 года
Категория: Разное Американские регуляторы разрешили применение разработки компании Portola Pharmaceuticals в качестве антидота ривароксабана и апиксабана. Об этом пишет MedPage Today.
11.05.2018 - ЕВРОПЕЙСКИЕ РЕГУЛЯТОРЫ НЕ ОДОБРИЛИ ПРЕПАРАТ АБАЛОПАРАТИД ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОПОРОЗА
Категория: Разное Европейское Медицинское Агентство не одобрило использование препарата абалопаратид компании Radius Health, предназначенного для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. В компании заявили о намерении подать повторную заявку на регистрацию лекарственного средства.
10.05.2018 - FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
09.05.2018 - Ущерб, связанный с лекарственными ошибками, составляет 42 млрд долларов в год
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Безопасность пациентов является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. У человека имеется один шанс на миллион пострадать при путешествии на самолете. В то же время вероятность причинения вреда пациенту при оказании медицинской помощи составляет 1 к 300.
