09.12.2019 - Книга «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»
Категория: Разное Вышла в свет книга «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм» под общей редакцией Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С., в соавторстве с Карповым О.И., Чебердой А.Е., Балыкиной Ю.Е.
07.12.2019 - PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препарат Ксельянз / Xeljanz у всех пациентовс высоким риском образования тромбов.
06.12.2019 - GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.
04.12.2019 - FDA рассмотрит заявку на регистрацию pemigatinib в ускоренном порядке
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рассмотрит заявку компании Incyte на регистрацию препарата pemigatinib для лечения пациентов с холангиокарциномой в приоритетном порядке.
02.12.2019 - FDA одобряет Secuado
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии FDA одобряет трансдермальную систему Secuado (азенапин) для лечения взрослых с шизофренией
01.12.2019 - Научно-практическому совету Минздрава осталось пересмотреть 1 тыс. клинических рекомендаций
Категория: Новости Министерства здравоохранения Научно-практическим советом Минздрава пересмотрены и утверждены 30 клинических рекомендаций, предстоит проделать такую же работу еще с 1 тыс. КР. Об этом сказал председатель этого совета, директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова Сергей Готье 28 ноября на открывшемся в Москве X Всероссийском конгрессе пациентов.
30.11.2019 - FDA одобрило cenobamate для лечения парциальных припадков
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат XCOPRI (cenobamate tablets) для лечения парциальных припадков у взрослых.
29.11.2019 - В Госдуму внесен законопроект о производстве лекарств без разрешения патентообладателя
Категория: Разное Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 842633-7 о внесении изменений в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации
28.11.2019 - Алексей Иванов: "Инструмент принудительного лицензирования - один из важнейших элементов балансировки действующего патентного законодательства"
Категория: Разное 22 ноября Правительство внесло в Госдуму поправки в гражданский кодекс о возможности выпускать в России лекарства без согласия патентообладателя. Алексей Иванов о механизме принудительного лицензирования – в специальном интервью сайту Института.
27.11.2019 - FDA одобрило crizanlizumab-tmca для предотвращения вазоокклюзивного криза
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Novartis на основе моноклональных антител кризанлизумаб Adakveo (crizanlizumab-tmca). Он предназначен для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
