Фармакология - все новости

08.08.2015 - Около 700 дженериков запретили продавать в Евросоюзе

Категория: Разное

Еврокомиссия потребовала от стран – участниц Евросоюза прекратить с 21 августа продажу почти 700 дженериков, клинические исследования которых были проведены индийской компанией GVK Biosciences.



07.08.2015 - Успеют ли российские фармпредприятия выстроить систему надзора?

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

С 1 июля прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов в России возлагается на компанию-производителя. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарство, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармакологического надзора. Минздрав примет надлежащие практики только в III квартале 2015 года. Успеют ли российские предприятия быстро выстроить эффективную систему фармаконадзора?



06.08.2015 - В России вступили в силу поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Категория: Новости Министерства здравоохранения

На территории РФ вступают в силу поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Как уточняется в справке к данному документу, поправки предусматривают оптимизацию процедур госрегистрации лекарственных препаратов, в том числе для ветеринарии, а также подтверждение такой регистрации. Уточняется порядок проведения экспертизы лекарств и проведения клинического исследования препарата.



05.08.2015 - Росздравнадзор: ТОП фармпроизводителей с наибольшими нареканиями

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество нареканий в первом полугодии 2015 года



03.08.2015 - Препарат Озурдекс для лечения диабетического макулярного отека рекомендован для применения в Великобритании

Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (National Institute for Clinical Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Озурдекс (Ozurdex) фармацевтической компании Allergan, предназначенный для лечения диабетического макулярного отека. Данное нарушение развивается примерно у 7% пациентов, страдающих сахарным диабетом, и зачастую приводит к потере зрения.



02.08.2015 - Успеют ли российские фармпредприятия выстроить систему надзора?

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

С 1 июля прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов в России возлагается на компанию-производителя. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарство, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармакологического надзора. Минздрав примет надлежащие практики только в III квартале 2015 года. Успеют ли российские предприятия быстро выстроить эффективную систему фармаконадзора?



01.08.2015 - Национальная система фармаконадзора развивается — заявляет Росздравнадзор

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

В связи с появлением в некоторых СМИ публикаций, в которых увеличение числа поступающих в Росздравнадзор сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств связывается с ухудшением качества и безопасности препаратов на российском рынке, Росздравнадзор заявляет следующее.



31.07.2015 - Проект стандарта для специалиста в области управления фармдеятельностью и контроля качества лекарств

Категория: Разное

На сайте Министерства труда и соцзащиты размещен проект профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью и контроля качества лекарственных средств».



30.07.2015 - Требования GMP должны стать рефлексом производителей

Категория: Разное

Российская фармпромышленность уже полтора года работает в условиях обязательного выполнения правил GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащей производственной практики. — Ред.). Причем правил, максимально приближенных к международным нормам. Что это такое?



29.07.2015 - Минздравом разработаны Правила надлежащей клинической практики ЛП

Категория: Новости Министерства здравоохранения

Министерством Здравоохранения РФ подготовлен Проект документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения».




  • First
  • <<
  • 41
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • 51
  • >>
  • Last
  • Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
    Query time: 0,0045 s Query count: 23 Total time:0,2690 s Source: cache