01.09.2022 - FDA обязало Pfizer испытать Paxlovid среди людей с рецидивом коронавируса
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинацияУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обратилось к компании Pfizer с просьбой проверить эффективность дополнительного курса противовирусного средства Paxlovid среди пациентов, у которых после лечения препаратом наблюдается рецидив COVID-19.
31.08.2022 - АОКИ: в РФ стартовали лишь 4% от общего числа одобренных ММКИ
Категория: РазноеВ РФ число разрешений на проведение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) в первом полугодии 2022 года выросло по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В январе – июне Минздрав России выдал 425 таких разрешений, что на 95 (28,8%) больше показателя за аналогичный период предыдущего года. Однако воспользовались ими лишь единицы. Об этом говорится в информационно-аналитическом бюллетене Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), пишет ФВ.
24.08.2022 - НМО «Доказательная медицина и клиническая эпидемиология»
Категория: РазноеРабочее расписание 5 – 10 сентября 2022 года.
27.08.2022 - Конференция: «Реальная клиническая практика в условиях меняющейся Мир. Вызовы и решения»
Категория: РазноеАссоциация экспертов ОМТ, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское отделение Международного общества ОМТ и научного анализа – ISPOR выражает Вам свое уважение и приглашает Вас принять участие в конференции: «Реальная клиническая практика в условиях меняющейся Мир. Вызовы и решения», которая состоится 29 сентября 2022 г. в Москве. Россия.
26.08.2022 - IX всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
Категория: РазноеСимпозиум 8. Моделирование данных в клинических исследованиях
25.08.2022 - Roche получила одобрение FDA на препарат от гриппа для детей в возрасте пяти лет и старше
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрииКомпания Roche получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой препарат Xofluza для лечения гриппа у детей в возрасте пяти лет и старше
28.08.2022 - Новая технология искусственного интеллекта может обнаруживать сепсис на 6 часов раньше, чем традиционные методы
Категория: РазноеВ журнале Nature Medicine опубликована статья, в которой показано, что технология искусственного интеллекта (ИИ) может снизить уровень смертности пациентов с сепсисом на 20%.
23.08.2022 - FDA заявило об обнаружении возможного канцерогена в препаратах MSD от диабета
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффектыУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США заявило о том, что некоторые образцы ситаглиптина – соединения, входящего в состав противодиабетических препаратов компании MSD (Merck & Co. в США и Канаде) Januvia и Janumet, – содержат возможный канцероген NTTP (Nitroso-STG-19). Об этом сообщает Reuters.
22.08.2022 - 2-ой номер за 2022 год журнала Реальная клиническая практика: данные и доказательства (Real-world clinical practice: data and evidence, MyRWD https://www.myrwd.ru/jour/issue/current)
Категория: РазноеВ номере представлено 5 статей посвященных наиболее актуальным направлениям в концепции RWD / RWE
21.08.2022 - IX всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
Категория: РазноеСимпозиум 7. RWE / RWD