В США одобрен препарат Солирис (экулизумаб) компании Alexion Pharmaceuticals для терапии нейромиелитического расстройства оптического спектра

FDA одобрило инъекционный препарат Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, предназначенный для внутривенного введения для лечения нейромиелитического расстройства оптического спектра (НРОС) у взрослых пациентов, у которых обнаруживаются антитела к аквапорину-4.

НРОС - это тяжелое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором в основном страдают зрительные нервы и спинной мозг. Эффективность экулизумаба оценивалась в рамках клинического исследования с участием 143 пациентов, у которых обнаруживаются антитела против AQP4.

Согласно полученным данным, использование препарата Солирис позволило добиться сокращения числа рецидивов симптомов НРОС на 94% в течение 48 недель по сравнению с плацебо. Также у пациентов, принимавших экулизумаб, снизилась потребность в госпитализации и необходимость в терапии острых приступов кортикостероидами и с помощью плазмафереза.

Среди побочных эффектов, связанных с применением экулизумаба, чаще всего встречались инфекции верхних дыхательных путей, насморк, диарея, боль в спине, головокружение, грипп, боль в суставах, боль в горле.

Первоначально препарат Солирис (экулизумаб) был одобрен в 2007 году для уменьшения разрушения эритроцитов у взрослых пациентов, страдающих пароксизмальной ночной гемоглобинурией, для терапии взрослых пациентов и детей с атипичным гемолитическим уремическим синдромом, для лечения взрослых с миастенией Гравис.

Ссылка: https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-ssha-odobren-preparat-soliris-ekulizumab-kompanii-alexion-pharmaceuticals-dlya-terapii-nejromieliticheskogo-rasstrojstva-opticheskogo-spektra

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0036 s Query count: 17 Total time:0.1145 s Source: database