FDA одобрило инъекционный препарат Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) компании Alexion Pharmaceuticals, предназначенный для внутривенного введения для лечения нейромиелитического расстройства оптического спектра (НРОС) у взрослых пациентов, у которых обнаруживаются антитела к аквапорину-4.
НРОС - это тяжелое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором в основном страдают зрительные нервы и спинной мозг. Эффективность экулизумаба оценивалась в рамках клинического исследования с участием 143 пациентов, у которых обнаруживаются антитела против AQP4.
Согласно полученным данным, использование препарата Солирис позволило добиться сокращения числа рецидивов симптомов НРОС на 94% в течение 48 недель по сравнению с плацебо. Также у пациентов, принимавших экулизумаб, снизилась потребность в госпитализации и необходимость в терапии острых приступов кортикостероидами и с помощью плазмафереза.
Среди побочных эффектов, связанных с применением экулизумаба, чаще всего встречались инфекции верхних дыхательных путей, насморк, диарея, боль в спине, головокружение, грипп, боль в суставах, боль в горле.
Первоначально препарат Солирис (экулизумаб) был одобрен в 2007 году для уменьшения разрушения эритроцитов у взрослых пациентов, страдающих пароксизмальной ночной гемоглобинурией, для терапии взрослых пациентов и детей с атипичным гемолитическим уремическим синдромом, для лечения взрослых с миастенией Гравис.
