Минздрав РФ зарегистрировал препарат Нукала (меполизумаб) компании GSK для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у детей в возрасте 6 лет и старше и подростков.
В России меполизумаб является единственным одобренным биопрепаратом для таргетной терапии данного заболевания в этой возрастной группе.
Основой для одобрения лекарственного средства для использования у детей и подростков стали результаты открытого исследования с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет, страдающих тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой. В ходе испытания изучались показатели фармакокинетики, фармакодинамики и долгосрочной безопасности препарата меполизумаб.
Также учитывались доказательства, полученные в контролируемых исследованиях с участием взрослых и подростков 12-18 лет.
