FDA одобрило препарат Зеджула (нирапариб) компании GlaxoSmithKline для лечения рецидивирующего рака яичника

FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин, страдающих рецидивирующим раком яичника.

Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор поли (АДФ-рибоза) полимеразы (poly (ADP-ribose) polymerase — PARP). Изначально препарат был зарегистрирован для поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным раком брюшины, которые ранее прошли не менее трех курсов химиотерапии.

Основой для расширения показаний к применению препарата Зеджула (нирапариб) стали результаты многоцентрового клинического исследования II фазы QUADRA. Программа клинических исследований препарата включает в себя проведение клинического исследования III фазы в качестве поддерживающей монотерапии у пациентов с раком яичников первой линии (PRIMA), исследования III фазы в качестве поддерживающей терапии первой линии при раке яичников (FIRST), а также исследования II фазы в сочетании с поддерживающим лечением бевацизумабом при распространенном раке яичников (OVARIO).

Ссылка: https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-odobrilo-preparat-zedzhula-niraparib-kompanii-glaxosmithkline-dlya-lecheniya-retsidiviruyushchego-raka-yaichnika

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0011 s Query count: 6 Total time:0.0701 s Source: cache