ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.

Регуляторы вынесли предупреждение после получения информации о развитии тромбоза на фоне приема лекарственного средства и летальных случаев у пациентов с ревматоидным артритом, принимавших тофацитиниб в дозировке 10 мг 2 раза в день. При этом препарат не был одобрен для использования в этой дозировке у пациентов с ревматоидным артритом. Анализ результатов исследования тофацитиниба показал также, что прием тофацитиниба пациентами в возрасте 65 лет и старше приводит к повышению риска серьезных и фатальных инфекций.

После обсуждения профиля безопасности лекарственного средства эксперты заключили, что тофацитиниб может назначаться с осторожностью всем пациентам из группы высокого риска развития тромбозов. При этом не следует назначать препарат в поддерживающей дозе 10 мг 2 раза в день пациентам с язвенным колитом.

Ссылка: https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/ema-i-fda-preduprezhdaet-o-riskakh-svyazannykh-s-ispolzovaniem-tofatsitiniba

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0011 s Query count: 6 Total time:0.0197 s Source: cache