Правительству поручено сократить сроки исследований и регистрации лекарств

Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений по вопросам противодействия распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в регионах Российской Федерации.

Так Правительству РФ поручено принять решения, включая внесение изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации, обеспечивающие:

  • упрощение порядка и сокращение сроков проведения доклинических, клинических исследований и государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих (в том числе вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также возможность проведения клинических исследований параллельно с проведением доклинических исследований;
  • осуществление мониторинга эффективности и безопасности вакцин, включая наличие поствакцинальных осложнений в ходе их практического применения.

Срок для реализации указанных поручений определен – 15 мая 2020 года.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2020/04/pravitelstvu-porucheno-sokratit-sroki-issledovanij-i-registracii-lekarstv/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0027 s Query count: 6 Total time:0.0277 s Source: cache