Минздрав разрешил исследования второго дорогостоящего препарата при COVID-19

Минздрав с марта выдал 15 разрешений на исследования 16 препаратов при коронавирусной инфекции. Среди последних одобрений регулятора — два орфанных препарата и два препарата из списка ЖНВЛП с предельной отпускной ценой свыше 240 тыс. руб.

 

27 и 26 мая одобрение исследований при COVID-19 получили два орфанных препарата компании «Генериум». Это биоаналоги дорназы альфа и экулизумаба.

Препараты применяются для лечения муковисцидоза и пароксизмальной ночной гемоглобинурии, атипичного гемолитико-уремического синдрома, а также входят в список ЖНВЛП. Предельная отпускная цена экулизумаба компании «Генериум» составляет 248 тыс. руб. (таблица).

Дорназа альфа представляет собой рекомбинантный фермент, который расщепляет ДНК в мокроте из разрушенных лейкоцитов. При коронавирусной инфекции препарат будет применяться в комплексной терапии. Это указано в реестре клинических исследований Минздрава. По данным регистра клинических исследований ЕC, во Франции продолжаются испытания дорназы альфа при остром респираторном дистресс-синдроме при COVID-19. Ретроспективный анализ ингаляций препарата у пациентов с COVID-19 на искусственной вентиляции легких проходит в США.

Экулизумаб подавляет терминальные этапы активации комплемента, потенциально может уменьшить повреждения у тяжелых пациентов с коронавирусной инфекцией. По данным реестра Минздрава, экулизумаб будут вводить пациентам с тяжелой и крайне тяжелой формой COVID-19.

По сообщению Global Data, вместе с экулизумабом необходимо введение вакцины от менингококковой инфекции или антибиотика. Это может увеличить расходы на лечение.

Ранее Минздрав выдал разрешение «Новартис фарма» на исследование канакинумаба. Эффективность и безопасность ингибитора интерлейкин-1-бета в составе международного многоцентрового исследования будут оценивать при цитокиновом шторме. По данным Госреестра лекарственных средств, предельная отпускная цена препарата составляет 530 тыс. руб.

Таблица. Клинические исследования лекарственных препаратов при COVID-19, разрешенных Минздравом

МНН, лекарственная форма

Компания

Фармакотерапевтическая группа

Предельная отпускная цена1, руб.

Дорназа альфа, раствор для ингаляций

Генериум

Фермент

5 476

Экулизумаб,

раствор для инфузий

Генериум

Ингибитор С5 комплемента

248 258

Руксолитиниб, таблетки 5 мг

Новартис фарма

Ингибитор тирозинкиназ JAK1 и JAK2

82 883

Фавипиравир, таблетки

Промомед Рус

Противовирусный препарат

-

Фавипиравир, таблетки

Технология лекарств

Противовирусный препарат

-

Канакинумаб, раствор для инфузий

Новартис фарма

Ингибитор интерлейкина-1-бета

530 922

Радотиниб2,

капсулы

Р-фарм

Противоопухолевый препарат

-

Аллоферон,

раствор для подкожного введения

Аллоферон

Противовирусный препарат

-

Элсульфавирин, таблетки

Вириом Инк., ИИХР

Препарат для лечения ВИЧ

-

Левилимаб2,

раствор для инъекций

Биокад

Ингибитор интерлейкина-6

-

Даларгин,

раствор для ингаляций

НЦБМТ ФМБА России

Регуляторный пептид

-

Гидроксихлорохин, таблетки

Биоком

Противомалярийный препарат

-

RPH-1042 + олокизумаб

Р-фарм

Ингибитор интерлейкина-1 и ингибитор интерлейкина-6

-

Азоксимера бромид, раствор для инъекций

Петровакс фарм

Иммуномодулятор

1053

Сарилумаб,

раствор для подкожного введения

Санофи

Ингибитор интерлейкина-6

52 986

1 Предельная отпускная цена указана для препаратов, входящих в список ЖНВЛП

2 Препарат не зарегистрирован в РФ

Источники: Государственный реестр разрешений на проведение клинических исследований Минздрава; Государственный реестр предельных отпускных цен.

Ссылка: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-razreshil-issledovaniya-vtorogo-dorogostoyashego-preparata-pri-COVID-19.html

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0736 s Query count: 6 Total time:0.0976 s Source: cache