Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации о риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.

Пострегистрационные исследования показали, что у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих лечение афлиберцептом, в некоторых случаях может развиться остеонекроз челюсти (ОНЧ). В первую очередь о подобном эффекте сообщили пациенты, которые также получали сопутствующее лечение бисфосфонатами для внутривенного введения, для которых ОНЧ является выявленным риском.

Компания приняла решение добавить развитие ОНЧ как дополнительный фактор риска в инструкцию по применению препарата. Такую возможность следует учитывать, особенно при одновременном или последовательном применении ЛС и бисфосфонатов.

Кроме этого, до начала терапии афлиберцептом пациентам следует рассмотреть вопрос об обследовании у стоматолога и необходимой профилактической санации полости рта. Также пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур во время использования препарата.

Ранее Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внесения изменений в инструкцию всех лекарственных препаратов с линезолидом, которые расширили показания к применению ЛС.

Ссылка: https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/izmenilas-instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-zaltrap

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0157 s Query count: 17 Total time:0.1950 s Source: database