FDA одобрило Т-клеточный тест на COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для теста T-Detect на COVID-19, разработанного компаний Adaptive Biotechnologies. Он определяет наличие адаптивного Т-клеточного иммунного ответа к вирусу SARS-CoV-2, вызывающему заболевание.

Ранее все тестовые системы были направлены на выявление РНК коронавируса и антител к нему.

Новый тест анализирует последовательности ДНК Т-лимфоцитов, идентифицируя людей с адаптивным Т-клеточным иммунным ответом на новый коронавирус. Положительный результат теста указывает на недавний или перенесенный ранее COVID-19.

При этом отрицательный результат не исключает наличия инфекции. Тест не следует использовать для диагностики патогена в организме. Тест проводится квалифицированными медицинскими работниками на образцах людей через 15 дней или более после появления у них симптомов COVID-19.

Ссылка: https://gxpnews.net/2021/03/fda-odobrilo-t-kletochnyj-test-na-covid-19/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0949 s Query count: 17 Total time:0.1519 s Source: database