Коллеги,
в журнале Ремедиум опубликована статья "10 лет успеха – школа мониторов клинических исследований «CRA University»".
В статье представлена история и структура школы мониторов клинических исследований в России, причины ее открытия в 2011 г., а также результаты опроса выпускников.
Авторы подробно обсуждают, какие перед ними стояли задачи при создании качественной, современной, интерактивной образовательной программы, устойчивой в долгосрочной перспективе.
Показывают важную роль сотрудничества между академической средой и компаниями, непосредственно ежедневно участвующими в клинических исследованиях. Представлена структура курса, какие используются учебные материалы и электронные системы, технологии.
Отдельно приводится опыт функционирования школы в ходе пандемии COVID-19, анализ работы полностью в онлайн-формате, позитивные и негативные стороны данного подхода. Во второй части статьи представлены результаты опроса выпускников курса за 9 лет: от их удовлетворенности обучением до успехов в дальнейшей профессиональной карьере (всего 8 вопросов).
В заключение авторы представляют свое личное отношение к данному образовательному проекту.
Ключевые слова: мониторинг, монитор клинического исследования, образование, Надлежащая клиническая практика, контрактная исследовательская организация, ICH GCP, CRA, CRO, EDC, TMF
CRA University – School of Clinical Trial Monitors: 10 years of success.
This article presents the history and structure of the school of clinical trials monitors in Russia, the reasons for its opening in 2011, as well as the results of a survey of graduates. The authors discuss in detail what tasks they faced in creating a high-quality, modern, interactive educational program that is sustainable in the long term. Shows the important role of collaboration between academic institutions and business companies directly involved in clinical research on a daily basis. The structure of the course is presented, as well as teaching materials and electronic systems and technologies are used. Separately, the experience of operating a school during the COVID-19 pandemic is given, an analysis of the course functioning in fully online format, the positive and negative aspects of this approach. The second part of the article presents the results of a survey of graduates of the course for 9 years: from their satisfaction with training, to their further professional career (a total of 8 questions). In conclusion, the authors present their personal attitude to this educational project.
Keywords: monitoring, clinical trial monitor, education, Good Clinical Practice, contract research organization, ICH GCP, CRA, CRO, EDC, TMF
ссылка: В.Л. Семенов-Тян-Шанский, А.С. Бальцерович, А.Н. Сазонова, О.А. Логиновская, Е.В. Вербицкая, Е.А. Маликова, А.С. Колбин, Э.Э. Звартау, Д.М. Павлович. 10 лет успеха – школа мониторов клинических исследований «CRA University». Ремедиум. - 2021. - №1. - С.4-8. DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2021-1-4-8.
