КОЛЛЕГИ,
в журнале JAMA Oncol. опубликована статья - Анализ РКИ в онкологии: сравнение испытаний в странах с низким / средним и высоким доходами.
Авторы проанализировали РКИ фазы 3 по оценке противоопухолевых методов лечения, опубликованные с 2014 по 2017 гг.
РКИ были классифицированы на основе экономической классификации Всемирного банка. Описательная статистика использовалась для сравнения дизайна РКИ и результатов из стран с высоким уровнем дохода (СВД) и стран с низким / средним доходом (СНСД). Статистический анализ проводился в январе 2020 года.
В когорту исследования вошли 694 РКИ: 636 (92%) в СВД и 58 (8%) в СНСУД.
Всего в 601 РКИ (87%) изучалась лекарственная терапия, а в 88 РКИ (13%) - лучевая терапия или хирургическое вмешательство.
Доля РКИ по отношению к смертям была выше для рака груди (121 РКИ [17%] и 7% смертей), но ниже для рака желудочно-пищеводного тракта (38 РКИ [6%] и 14% смертей), рака печени (14 РКИ. [2%] и 8% смертей), рака поджелудочной железы (14 РКИ [2%] и 5% смертей) и рака шейки матки (9 РКИ [1%] и 3% смертей).
РКИ в СВД с большей вероятностью, чем в СНСУД, финансировались фармацевтическими компаниями (464 [73%] против 24 [41%]; P <0,001).
Исследований в СНСД было меньше, чем в СВД (медиана, 219 [межквартильный размах, 137–363] против 474 [межквартильный размах, 262–743] участников;P <0,001).
Наблюдаемый средний размер эффекта превосходства среди исследований был больше в СНСД по сравнению с СВД (отношение рисков, 0,62 [межквартильный размах, 0,54–0,76] против 0,84 [межквартильный размах, 0,67–0,97]; P <0,001).
Исследования из СНСД были опубликованы в журналах с более низкими импакт факторами, чем исследования из СВД (7 [межквартильный размах, 4-21] против 21 [межквартильный размах, 7-34]; P <0,001).
Авторы считают, что онкологические РКИ проводятся преимущественно в СВД и не соответствуют глобальному бремени рака.
РКИ в СНСД с большей вероятностью будут иметь эффективные методы лечения, чем РКИ в СВД.
Существует предвзятое отношение к финансированию и публикациям РКИ, проводимых в СНСД.
Лица, определяющие политику, спонсоры исследований и журналы должны решить эту проблему с помощью ряда мер, включая наращивание потенциала и возможностей в РКИ.
