КОЛЛЕГИ,

в рамках подготовки к конференции с международным участием «RWD/RWE - Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра», 16 сентября 2021 года, оргкомитет провел опрос специалистов здравоохранения и участников фармацевтической отрасли и были получены следующие результаты:

·     50% ответивших готовы к онлайн формату мероприятий, 41% предпочли бы личное участие в конференции и 9% было бы удобно просматривать материалы в записи;

·     90% ответивших знают концепцию"данные реальной клинической практики" и/или термин"доказательства, полученные на основе данных реальной клинической практики";

·     С методическими рекомендациями знакомы 60% респондентов, 70% участвовали в исследованиях на пострегистрационном жизненном цикле лекарственного средства и были вовлечены в ведение регистров;

·     На вопрос «Какие аспекты и/или ключевые идеи RWD/RWE Вы хотели бы узнать в рамках конференции?» коллеги отвечали, что их интересуют правовые вопросы обработки и хранения персональных данных, вклад RWD/RWE в формирования льготных списков, этические аспекты проведения исследований на пострегистрационном жизненном цикле лекарственного средства и состояние законодательной базы в этой области.

·     Также была отмечена значимость принятия концепции RWD/RWE в ЕАЗЕС, изменения в ФЗ 61, изменения в правилах формирования ограничительных списков, изменения в регистрации лекарств в ЕАЗЕС;

·     Респонденты отметили высокую значимость применения RWD/RWE подходов в онкологии, кардиологии, педиатрии и орфанных заболеваниях;

·     С технической точки зрения коллеги выделили значимость качества сбора и обработки данных и регуляторной базы и позиции экспертов ЕАЗЕС;

·     Респонденты отметили высокую важность образовательных мероприятий, обучающих курсов, их возможную НМО аккредитацию.