Эверолимус* - пероральный ингибитор мишени для рапамицина у млекопитающих - терапевтической мишени при лечении метастатической почечно-клеточной карциномы.
В последнем выпуске журнала Lancet опубликованы результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования III фазы, в котором изучали эффективность эверолимуса у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой, у которых заболевание прогрессировало на фоне терапии направленной на сосудистый эндотелиальный фактор роста (сунитиниб**, сорафениб***). Эти паценты получали в случайном порядке лило эверолимус 10 мг один раз в день (272 пациента), либо плацебо (138 человек) в сочетании с лучшей поддерживающей терапией.
Исследование было остановлено раньше намеченного срока
в связи с большой разницей частоты связанных с прогрессией заболевания событий
в двух группах (101 [37%] случай в группе лечения и 90 [65%] в группе плацебо;
р<0,0001). Средняя выживаемость без прогрессии составила 4 и 1,9 месяцев
соответственно. Среди побочных эффектов на фоне эверолимуса чаще всего
регистрировались стоматит (107 [40%] и 11 [8%] соответственно), сыпь (66 [25%]
и 6 [4%] ) и усталость (53 [20%] и 22 [16%] случаев). Эти побочные эффекты были
небольшой или умеренной тяжести. На фоне терапии эверолимусом в 22 (8%) случаях
был зарегистрирован пневмонит, причем в восьми случаях - 3й степени тяжести.
Исследование показало, что
эверолимус увеличивает выживаемость без прогрессии у пациентов с
метастатической почечно-клеточной карциномой, которая прогрессировала на фоне
других способов лечения.
Исследование спонсировано фирмой Novartis, производителем
препарата эверолимус
*зарегистрирован в РФ - Сертикан
(Новартис фарма, Швейцария). Существующие показания - профилактика отторжения
трансплантата почки и сердца у взрослых реципиентов с низким и средним
иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином
и глюкокортикоидами.
** зарегистрирован в РФ - Сутент
(Пфайзер Италия)
*** зарегистрирован в РФ -
Нексавар (Байер Хелскэр, Германия)
Источник: Motzer
RJ, Escudier B., Oudard S. et al. Efficacy of everolimus in advanced renal cell carcinoma : a double
blind, randomised, placebo-controlled phase III trial. // The Lancet 2008; 372:449-456.
Подготовила КАГ