Влияние перорального ранитидина на экскрецию N- нитрозодиметиламина с мочой.

КОЛЛЕГИ,

в JAMA опубликована статья - Влияние перорального ранитидина на экскрецию N- нитрозодиметиламина с мочой.

В 2019 году FDA указало, что есть небольшие данные, что ранитидин содержит вероятный канцероген для человека N- нитрозодиметиламин (NDMA). 

Кроме того, предположили, что ранитидин может превращаться в NDMA у людей и выделяться с мочой.

Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное клиническое испытание с участием 18 здоровых участников. 

Участники получали ранитидин (300 мг) и плацебо (рандомизированный порядок) с диетой из необработанного мяса, а затем диеты из колбасных изделий. 

Диета из вяленого мяса была разработана с учетом более высокого содержания нитритов, нитратов (нитратредуцирующие бактерии могут превращать нитраты в нитриты) и NDMA.

В результате, было показано, что медиана 24-часовой экскреции NDMA с мочой для ранитидина и плацебо составляла 0,6 нг (IQR, от 0 до 29,7) и 10,5 нг (IQR, от 0 до 17,8), соответственно, при диете без вяленого мяса и 11,9 нг (IQR, от 5,6 до 48,6) и 23,4 нг (IQR от 8,6 до 36,7), соответственно, при диете из вяленого мяса. 

Статистически значимой разницы между ранитидином и плацебо в суточной экскреции NDMA с мочой при диете, не содержащей вяленого мяса, не было (медиана парных различий, 0 [IQR, от -6,9 до 0] нг; P = 0,54) или колбасной диеты (медиана парных различий -1,1 [IQR, от -9,1 до 11,5] нг; P = 0,71). 

Авторы делают заключение, что пероральный прием ранитидина (300 мг) по сравнению с плацебо не приводил к значительному увеличению суточной экскреции NDMA с мочой.

Регистрация   исследования Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04397445

Подробности тут: https://ja.ma/2UvyUab

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0050 s Query count: 17 Total time:0.1337 s Source: database