Новую побочную реакцию добавили в инструкции шести фторхинолонов

Компания «Тева» сообщила о том, что в инструкции по применению ее лекарственных препаратов группы фторхинолонов были внесены изменения. Соответствующее информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Это лекарственные средства:

  • «Левофлоксацин-Тева» (левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг;
  • «Левостар» (левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг;
  • «Леобэг» (левофлоксацин), раствор для инфузий, 5 мг/мл;
  • «Моксистар» (моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг;
  • «Ципрофлоксацин-Тева» (ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг;
  • «Офлоксацин-Тева» (офлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг.

В инструкции добавили следующую информацию: системные и ингаляционные фторхинолоны могут повышать риск развития регургитации или недостаточности клапанов сердца. Это возможно при врожденных или приобретенных аномалиях клапанов сердца, заболеваниях с поражением соединительной ткани (например, при синдроме Марфана или синдроме Элерса – Данло), синдроме Шерешевского – Тернера, синдроме Бехчета, артериальной гипертензии, ревматоидном артрите и инфекционном эндокардите.

В инструкции включили предостережение о назначении фторхинолонов пациентам с такими заболеваниями.

Минздрав в 2018 году обязал всех производителей внести изменения в инструкции для фторхинолов.

Ссылка: https://gxpnews.net/2021/09/novuyu-pobochnuyu-reakcziyu-dobavili-v-instrukczii-shesti-ftorhinolonov/?utm_source=sendpulse&utm_medium=email&utm_campaign=130921

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0020 s Query count: 6 Total time:0.1187 s Source: cache