КОЛЛЕГИ,
в JAMA опубликована статья - Влияние плазмы выздоравливающих на дни без поддержки органов у тяжелобольных пациентов с COVID-19.
Авторы изучали, улучшит ли плазма выздоравливающих пациентов исходы для тяжелобольных взрослых с COVID-19.
В рандомизированном, встроенном, многофакторном испытании адаптивной платформы для внебольничной пневмонии (REMAP-CAP) было зарегистрировано и рандомизировано 4763 взрослых с подозрением или подтвержденным COVID-19 в период с 9 марта 2020 г. по 18 января 2021 г.
Участники были рандомизированы на две группы:
для получения 2 единиц ABO-совместимой плазмы с высоким титром (общий объем 550 ± 150 мл) в течение 48 часов после рандомизации (n = 1084) или без плазмы (n = 916).
Первичной конечной точкой были:
- дни без поддержки органов (дни жизни и без поддержки органов в отделениях интенсивной терапии) до 21 дня (диапазон от -1 до 21 дня; умершим пациентам назначали -1 день).
Превосходство определялось как апостериорная вероятность того, что отношение шансов (ОШ) больше 1 (порог для заключения испытания о превосходстве> 99%).
Бесполезность была определена как апостериорная вероятность того, что OR меньше 1,2 (порог для заключения испытания о бесполезности> 95%).
OR больше 1 означало улучшение выживаемости, большее количество дней без поддержки органов или и то, и другое.
Вторичные исходы включали:
выживаемость в стационаре;
28-дневная выживаемость;
90-дневная выживаемость;
респираторная поддержка - свободные дни;
сердечно-сосудистая поддержка - свободные дни;
переход к инвазивной ИВЛ, экстракорпоральное механическое насыщение кислородом или смерть;
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии;
продолжительность пребывания в больнице;
оценка по порядковой шкале Всемирной организации здравоохранения на 14-й день;
венозные тромбоэмболические события через 90 дней;
серьезные побочные эффекты.
В результате, среднее количество дней без поддержки органов составляло 0 (IQR, от –1 до 16) в группе выздоравливающей плазмы и 3 (IQR, от –1 до 16) в группе без выздоравливающей плазмы.
Уровень внутрибольничной смертности составил 37,3% (401/1075) для группы выздоравливающей плазмы и 38,4% (347/904) для группы без выздоравливающей плазмы, а среднее количество дней жизни без поддержки органов составляло 14 (IQR, 3–18) и 14 (IQR, 7–18) соответственно.
Скорректированный по медиане OR составил 0,97 (95% доверительный интервал, 0,83–1,15), а апостериорная вероятность бесполезности (OR <1,2) составила 99. 4% для группы выздоравливающей плазмы по сравнению с группой без выздоравливающей плазмы.
Эффекты лечения были одинаковыми для первичного и 11 вторичных исходов.
О серьезных нежелательных явлениях сообщалось у 3,0% (32/1075) участников в группе выздоравливающей плазмы и у 1,3% (12/905) участников в группе без выздоравливающей плазмы.
Таким образом, среди взрослых пациентов в критическом состоянии с подтвержденным COVID-19 лечение двумя единицами АВО-совместимой плазмы выздоравливающих с высоким титром имело низкую вероятность улучшения количества дней без поддержки органов.
Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02735707
Подробности: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2784914...