Статья - Влияние плазмы выздоравливающих на дни без поддержки органов у тяжелобольных пациентов с COVID-19.

КОЛЛЕГИ,

в JAMA опубликована статья - Влияние плазмы выздоравливающих на дни без поддержки органов у тяжелобольных пациентов с COVID-19. 

Авторы изучали, улучшит ли плазма выздоравливающих пациентов исходы для тяжелобольных взрослых с COVID-19.

В рандомизированном, встроенном, многофакторном испытании адаптивной платформы для внебольничной пневмонии (REMAP-CAP) было зарегистрировано и рандомизировано 4763 взрослых с подозрением или подтвержденным COVID-19 в период с 9 марта 2020 г. по 18 января 2021 г. 

Участники были рандомизированы на две группы: 

для получения 2 единиц ABO-совместимой плазмы с высоким титром (общий объем 550 ± 150 мл) в течение 48 часов после рандомизации (n = 1084) или без плазмы (n = 916).

Первичной конечной точкой были:

- дни без поддержки органов (дни жизни и без поддержки органов в отделениях интенсивной терапии) до 21 дня (диапазон от -1 до 21 дня; умершим пациентам назначали -1 день). 

Превосходство определялось как апостериорная вероятность того, что отношение шансов (ОШ) больше 1 (порог для заключения испытания о превосходстве> 99%). 

Бесполезность была определена как апостериорная вероятность того, что OR меньше 1,2 (порог для заключения испытания о бесполезности> 95%). 

OR больше 1 означало улучшение выживаемости, большее количество дней без поддержки органов или и то, и другое. 

Вторичные исходы включали:

выживаемость в стационаре; 

28-дневная выживаемость; 

90-дневная выживаемость; 

респираторная поддержка - свободные дни; 

сердечно-сосудистая поддержка - свободные дни; 

переход к инвазивной ИВЛ, экстракорпоральное механическое насыщение кислородом или смерть; 

продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии; 

продолжительность пребывания в больнице; 

оценка по порядковой шкале Всемирной организации здравоохранения на 14-й день; 

венозные тромбоэмболические события через 90 дней; 

серьезные побочные эффекты.

В результате, среднее количество дней без поддержки органов составляло 0 (IQR, от –1 до 16) в группе выздоравливающей плазмы и 3 (IQR, от –1 до 16) в группе без выздоравливающей плазмы. 

Уровень внутрибольничной смертности составил 37,3% (401/1075) для группы выздоравливающей плазмы и 38,4% (347/904) для группы без выздоравливающей плазмы, а среднее количество дней жизни без поддержки органов составляло 14 (IQR, 3–18) и 14 (IQR, 7–18) соответственно. 

Скорректированный по медиане OR составил 0,97 (95% доверительный интервал, 0,83–1,15), а апостериорная вероятность бесполезности (OR <1,2) составила 99. 4% для группы выздоравливающей плазмы по сравнению с группой без выздоравливающей плазмы. 

Эффекты лечения были одинаковыми для первичного и 11 вторичных исходов. 

О серьезных нежелательных явлениях сообщалось у 3,0% (32/1075) участников в группе выздоравливающей плазмы и у 1,3% (12/905) участников в группе без выздоравливающей плазмы.

Таким образом, среди взрослых пациентов в критическом состоянии с подтвержденным COVID-19 лечение двумя единицами АВО-совместимой плазмы выздоравливающих с высоким титром имело низкую вероятность улучшения количества дней без поддержки органов.

Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02735707


Подробности: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2784914...

 
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0044 s Query count: 17 Total time:0,1096 s Source: database