FDA разрешило применение сочетания моноклональных антител Eli Lilly для новорожденных

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пересмотрело разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) сочетания моноклональных тел бамланивимаба и этесевимаба, сообщает регулятор. Ранее их можно было вводить детям 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг. Теперь бамланивимаб и этесевимаб можно применять для лечения детей, включая новорожденных, для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести с высокой вероятностью прогрессирования до тяжелой формы.

«Теперь все пациенты с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19, включая детей и новорожденных, имеют возможности для лечения и постконтактной профилактики. Дети в возрасте до одного года, которым угрожает вызывающий COVID-19 вирус, могут подвергаться особенно высокому риску тяжелой формы COVID-19, и это разрешение удовлетворяет медицинские потребности этой группы населения», — отметила директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.

Эксперт добавила, что заключение FDA разрешает постконтактную профилактику COVID-19 у детей, но этот вариант не заменяет вакцинацию.

В июле FDA предоставило разрешение для экстренного использования (EUA) коктейля из антител от Eli Lilly, включающего препараты бамланивимаб в дозировке 700 мг и этесевимаб в дозировке 1400 мг, для постконтактной профилактики COVID-19 у ряда лиц из групп риска.

Ссылка: https://gxpnews.net/2021/12/fda-razreshilo-primenenie-sochetaniya-monoklonalnyh-antitel-eli-lilly-dlya-novorozhdennyh...

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0016 s Query count: 6 Total time:0.1193 s Source: cache