Статья - Оценка профиля безопасности лекарственных средств, применяемых для патогенетической терапии новой коронавирусной инфекции (COVID 19): обзор литературы

Коллеги, 

в журнале Клиническая микробиология и химиотерапия опубликована статья - Оценка профиля безопасности лекарственных средств, применяемых для патогенетической терапии новой коронавирусной инфекции (COVID 19): обзор литературы. 

Цель. Систематизация и обобщение литературных данных при исследованиях безопасности лекарственных средств, применяемых для патогенетического лечения COVID-19. 

Материалы и методы. В качестве первого этапа мониторинга безопасности лекарственных средств, применяемых при лечении COVID-19 в России, был проведен обзор исследований профилей безопасности лекарственных препаратов – мефлохина, гидроксихлорохина, азитромицина, лопинавира/ритонавира, фавипиравира, тоцилизумаба, олокизумаба, барицитиниба – в международных базах данных Medline, PubMed, ClinicalTrials.gov и Cochrane Library за период 2019–2021 гг. 

Результаты. В обзор вошла 51 статья, соответствующая критериям отбора. Можно заключить, что профили безопасности (частота, тяжесть и серьезность нежелательных лекарственных реакций) большинства перепрофилированных для COVID-19 лекарственных средств соответствуют таковым по зарегистрированным показаниям. В то же время, согласно мировому опыту, отмечается рост числа сообщений о нежелательных лекарственных реакциях гидроксихлорохина и азитромицина, что связано с активным использованием этих препаратов для комбинированной терапии. 

Выводы. Согласно литературным данным, отмечена высокая частота нежелательных явлений у гидроксихлорохина, хлорохина и азитромицина. Последующий анализ и сопоставление профилей безопасности гидроксихлорохина, хлорохина и азитромицина с данными автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора являются необходимым компонентом эффективной и безопасной фармакотерапии COVID-19.

Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция, COVID-19, SARSCoV-2, лекарственные средства, фармаконадзор, фармакотерапия, нежелательная лекарственная реакция, нежелательное явление.


Safety profile assessment of drug products used for the pathogenetic treatment of COVID-19

Objective. To review and summarize literature data in studies of safety of the drug products used for the pathogenetic treatment of COVID-19. 

Materials and methods. As the first stage of monitoring the drug’s safety, which are used in the treatment of COVID-19 in Russia, a systematic review of studies of the drug’s safety profiles was carried out: mefloquine, hydroxychloroquine, azithromycin, lopinavir/ritonavir, favipiravir, tocilizumab,olokizumab, baricitinib in the international databases Medline, PubMed, ClinicalTrials.gov andCochrane Library for the period 2019–2021. 

Results. The review included 51 articles that met the selection criteria. Based on the results of the review, it can be concluded that the safety profile (frequency, severity and severity) of most drugs repurposed for COVID-19 corresponds to those for the registered indications. At the same time,according to world experience, there is an increase in the number of reports of adverse drug reactions of hydroxychloroquine and azithromycin, which is provoked by the active use of these drugs for combination therapy. 

Conclusions. According to the literature, a high incidence of adverse events was noted in hydroxychloroquine, chloroquine and azithromycin. Subsequent analysis and comparison of the safe profiles of hydroxychloroquine, chloroquine and azithromycin with data from the national automated information system (AIS) database of Roszdravnadzor is a necessary component of effective and safe pharmacotherapy for COVID-19.

Key words: COVID-19, SARS-CoV-2,drug products, pharmacovigilance,pharmacotherapy, adverse drug reaction, adverse event.

Для цитирования: Сыраева Г.И., Мишинова С.А., Колбин А.С., Еременко Е.О. Оценка профиля безопасности лекарственных средств, применяемых для патогенетической терапии новой коронавирусной инфекции(COVID-19): обзор литературы. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2021; 23(3):314-329  10.36488/cmac.2021.3.314-329

 
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0015 s Query count: 6 Total time:0.0901 s Source: cache