КОЛЛЕГИ,

в журнале Качественная клиническая практика опубликована статья - Нежелательные лекарственные реакции нестероидных противовоспалительных средств: данные национальной базы за 10 лет.

Группа нестероидных противовоспалительных средств за прошедшее десятилетие занимает одну из лидирующих позиций по уровню востребованности населением.

Во многом это обусловлено безрецептурным отпуском представителей данной фармацевтической группы, широким спектром назначения и доступным ценовым диапазоном. Отсутствие должного контроля за применением данных лекарств значительно затрудняет оценку безопасности, своевременное выявление и профилактику событий, ассоциированных с безопасностью пациентов.

Была проведена оценка данных национальной базы фармаконадзора по вопросам безопасности нестероидных противовоспалительных препаратов.

Данное исследование представляет собой «cross-sectional study» за период 2010–2020 гг. Оценка профиля безопасности международных непатентованных наименований (МНН) из группы НПВС на пострегистрационном этапе осуществлялась по данным выгрузки национальной базы (Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора; АИС РЗН), а также по базам данных PubMed, Medline, Google Scholar, Elibrary.

В итоге, за десятилетний период количество зарегистрированных спонтанных сообщений составило 8 334 сообщения.

В отношении трёх международных непатентованных наименований количество нежелательных лекарственных реакций превалирует — это метамизол (1875 (22,5 %)), ацетилсалициловая кислота (1716 (20,6 %)), диклофенак (979 (11,7 %)).

Основным системно-органным классом, в отношении которого описываются события, ассоциированные с вопросами безопасности, является кожа и подкожные

Ключевые слова: нестероидные противовоспалительные средства; нежелательные лекарственные реакции; фармаконадзор; Автоматизированная информационная система Росздравнадзора

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs’ adverse drug reactions: 10 years of national database data

The group of non-steroidal anti-inflammatory drugs has occupied one of the leading positions in terms of demand by the population over the past decade. This fact is explained by non-prescription sale, a wide range of purposes and an affordable price range. The lack of proper control over the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) greatly complicates the assessment of safety, timely detection and prevention of events associated with patient’ safety.

Target. Evaluation of data from the national pharmacovigilance database of the safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs.

Materials and methods. This is a cross-sectional study covering the period from 2010 till 2020. The assessment of the safety profile of international non-proprietary names (INN) from the group of NSAIDs at the post-registration stage was carried out according to the data of uploading the national database (Automated Information System of Roszdravnadzor; AIS RZN), as well as PubMed, Medline, Google Scholar, Elibrary databases.

Сonclusions. Over a ten-year period, the number of registered spontaneous messages was 8,334. With regard to the three internatio verse drug reactions prevails — this is metamizole (1875 (22.5 %)), acetylsalicylic acid (1716 (20.6 %)), diclofenac (979 (11.7 %)).

The main system organ class with safety-related events are described for skin and subcutaneous structures. This fact is not consistent with the data of reference of information, which indicates the ineffectiveness of post-marketing observations by marketing authorization holders.

Keywords: non-steroidal anti-infl ammatory drugs; adverse drug reactions; pharmacovigilance; automated information system of Roszdravnadzor

Для цитирования: Сыраева Г. И., Колбин А. С. Нежелательные нестероидных противовоспалительных средств: данные национальной за 10 лет. Качественная клиническая практика. 2021;(4):16-26. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2021-4-16-26