Коллеги,

FDA одобрило Олумиант (барицитиниб)  - таблетки для лечения взрослых пациентов с тяжелой алопецией, расстройством, которое часто проявляется как лоскутное облысение.

Очаговая алопеция, обычно называемая просто алопецией, представляет собой аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует собственные волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос, часто пучками. 

Олумиант представляет собой ингибитор янус-киназы (JAK), который блокирует активность одного или нескольких ферментов определенного семейства, препятствуя пути, ведущему к воспалению.

Эффективность и безопасность Олумиант изучали в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов, у которых выпадение волос на голове составляло не менее 50 % по шкале тяжести. 

Пациенты в этих испытаниях получали либо плацебо, либо 2 миллиграмма Olumiant, либо 4 миллиграмма Olumiant каждый день в течение 2х месяцев. 

Первичным показателем эффективности обоих испытаний была доля пациентов, достигших не менее 80% покрытия головы волосами на 36-й неделе.

Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с приемом Олумианта, включали: инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, акне, высокий уровень холестерина (гиперлипидемия), повышение уровня фермента креатинфосфокиназы, инфекции мочевыводящих путей, повышение ферментов печени, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), утомляемость, инфекции нижних дыхательных путей, тошнота и увеличение веса.  

Олумиант не рекомендуется использовать в сочетании с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами, циклоспорином или другими сильнодействующими иммунодепрессантами.

Ссылка: https://go.usa.gov/xJnmm