КОЛЛЕГИ,

в журнале JAMA Oncol. опубликован статья - Ассоциация показателей качества жизни (КЖ) при испытаниях противораковых препаратов с показателями выживаемости и классом лекарственных препаратов.

Противораковые препараты утверждаются на основании общей выживаемости (ОВ) или суррогатных конечных точек, таких как выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).

Авторы изучали связь результатов КЖ с ОВ и ВБП.

В исследование были включены все пациенты с раком, которые были включены в рандомизированные клинические испытания (РКИ) противоопухолевых лекарств на фазе 3.

В общей сложности 45 РКИ фазы 3 с участием 24 806 участников (13 368 в экспериментальной группе и 11 438 в контрольной группе) были включены в анализ исследования.

Улучшение общего качества жизни при применении экспериментального препарата было зарегистрировано в 11 (24%) РКИ.

РКИ с улучшенным КЖ также с большей вероятностью показали улучшение ОВ по сравнению с испытаниями с не улучшившим КЖ (7 из 11 [64%] испытаний против 10 из 34 [29%] испытаний; χ 2  = 4,13; P  = 0,04).

Для ВБП такой связи не наблюдали (6 из 11 [55%] испытаний против 17 из 34 [50%] испытаний, χ 2 = 0,03; P = 0,87).

В шести исследованиях сообщалось об ухудшении КЖ, из которых 3 (50%) были испытаниями таргетных препаратов, а в 11 исследованиях сообщалось об улучшении КЖ, из которых 6 (55%) были испытаниями иммунотерапевтических препаратов.

В итоге, небольшая часть РКИ противораковых препаратов показала улучшение общего качества жизни при использовании экспериментального агента.

Результаты показали связь между улучшением качества жизни и улучшением ОВ, но не выявили такой связи с преимуществом ВБП.

ссылка: https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2791674...Bmw58ZA