КОЛЛЕГИ,

в Обзоре Кокрановской базы данных опубликован отчет - Нирматрелвир в сочетании с ритонавиром для профилактики и лечения COVID-19.

Авторы оценили эффективность и безопасность нирматрелвира/ритонавира в сочетании со стандартным лечением по сравнению со стандартным лечением с плацебо или без него или любым другим вмешательством для лечения COVID-19 и профилактики инфекции SARS-CoV-2.

Был проведен поиск литературы на июль 2022 года.

В результате, включили одно РКИ с 2246 участниками в амбулаторных условиях с легкой симптоматикой COVID-19, в котором сравнивали комбинацию нирматрелвир/ритонавир плюс стандартная помощь со стандартной терапией плюс плацебо.

Участники исследования не были вакцинированы, у них не было ранее подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, у них симптомы проявлялись не более чем за пять дней до рандомизации, и у них был высокий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы.

1. Нирматрелвир/ритонавир для лечения COVID-19 в амбулаторных условиях при бессимптомном или легком течении болезни.

Для определенной популяции невакцинированных пациентов с высоким риском нирматрелвир/ритонавир в сочетании со стандартным лечением по сравнению со стандартным лечением в сочетании с плацебо может:

- снизить смертность от всех причин через 28 дней (ОР 0,04, 95% ДИ 0,00 до 0,68; 1 исследование, 2224 участника; предполагаемый абсолютный эффект: 11 смертей на 1000 человек, получавших плацебо, по сравнению с 0 смертей на 1000 человек, получавших нирматрелвир/ритонавир;

- мало влияет или не влияет на нежелетальные эффекты, возникающие при лечении (ОР 0,95, 95% ДИ от 0,82 до 1,10; 1 исследование, 2224 участника; доказательства средней определенности);

- вероятно, увеличивает нежелательные эффекты, связанные с лечением, таких как дисгевзия и диарея в течение периода исследования по сравнению со стандартной терапией плюс плацебо (ОР 2,06, 95% ДИ от 1,44 до 2,95; 1 исследование, 2224 участника.

Не было выявлено результатов исследований в отношении улучшения клинического состояния, качества жизни и элиминации вируса.

Большинство участников исследования были моложе 65 лет (87,1% популяции с модифицированным намерением лечить (mITT1) с 2085 участниками), белой национальности (71,5%) и были из стран со средним уровнем дохода или с высоким уровнем дохода (92,1% исследовательских центров).

Данных о сопутствующих заболеваниях было недостаточно.

2. Нирматрелвир/ритонавир для лечения COVID-19 в стационарных условиях с заболеванием средней и тяжелой степени тяжести

Нет доступных исследований.

Нирматрелвир/ритонавир для профилактики инфекции SARS-CoV-2 (ДКП и ПКП)

Нет доступных исследований.

ТАКИМ ОБРАЗОМ, 

1. имеются доказательства с низким уровнем достоверности того, что нирматрелвир/ритонавир снижает риск смертности от всех причин, госпитализации или смерти, основанные на одном испытании, в котором изучались невакцинированные участники COVID-19 без предшествующей инфекции, которые относились к группе высокого риска и с появлением симптомов не более чем через пять дней

2. имеются доказательства с низким или умеренным уровнем достоверности того, что нирматрелвир/ритонавир безопасен для людей без предшествующей или сопутствующей терапии, включая препараты, сильно зависящие от CYP3A4.

ссылка: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015395.pub2/full

P.S. в РФ лекарство включено в ЖНВЛП в октябре 2022 года