Достижения в программах безопасности лекарств FDA

КОЛЛЕГИ,

опубликован 8-ой ежегодный отчет, в котором подробно описываются ключевые программы и мероприятия CDER в области безопасности лекарств.

CDER (The Center for Drug Evaluation and Research) - Центр оценки и исследований лекарственных средств является частью Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

В отчете представлены:

  • различные способы, которыми CDER продолжает участвовать в укреплении и защите общественного здоровья во время продолжающейся пандемии коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • текущие мероприятия по преодолению кризиса в США по передозировки наркотиков, в том числе посредством создание Рамочной программы предотвращения передозировок FDA;
  • постмаркетинговое наблюдение для генерических препаратов;
  • обсуждение системы FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) и The Sentinel System;
  • система управления рисков;
  • подробно обсуждены нитрозаминовые примеси и бензол загрязнители в лекарствах;
  • инициативы CDER и сотрудничество для снижения предотвратимого вреда от лекарств;
  • различные инструменты и технологии для информирования о безопасности лекарств.


Ссылка: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/advances-fdas-drug-safety-programs

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0075 s Query count: 17 Total time:0.1207 s Source: database