КОЛЛЕГИ,

опубликован 8-ой ежегодный отчет, в котором подробно описываются ключевые программы и мероприятия CDER в области безопасности лекарств.

CDER (The Center for Drug Evaluation and Research) - Центр оценки и исследований лекарственных средств является частью Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

В отчете представлены:

• различные способы, которыми CDER продолжает участвовать в укреплении и защите общественного здоровья во время продолжающейся пандемии коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19);
• текущие мероприятия по преодолению кризиса в США по передозировки наркотиков, в том числе посредством создание Рамочной программы предотвращения передозировок FDA;
• постмаркетинговое наблюдение для генерических препаратов;
• обсуждение системы FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) и The Sentinel System;
• система управления рисков;
• подробно обсуждены нитрозаминовые примеси и бензол загрязнители в лекарствах;
• инициативы CDER и сотрудничество для снижения предотвратимого вреда от лекарств;
• различные инструменты и технологии для информирования о безопасности лекарств.

Ссылка: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/advances-fdas-drug-safety-programs