25.09.2008
Результаты четверти клинических исследований всех одобренных FDA лекарственных средств остаются неопубликованными после того, как было получено разрешение на их продажу в США.
Авторы из Университета Калифорнии (Сан-Франциско) проанализировали медицинскую литературу с целью определения статуса всех публикаций о результатах 909 клинических исследований, которые были посвящены 90 новым лекарственным средствам, одобренных FDA.
Было обнаружено, что 76% клинических исследований, по дизайну относящиеся к фазе II и III, в которых определяли риски и эффекты лекарств, были изданы в медицинских журналах, обычно в течение трех лет после одобрения FDA самого лекарства.
В то же время, почти 24% результатов клинических исследований новых лекарств не опубликовывали вообще, по крайней мере, в течение 5 лет.
Авторы так же обнаружили, что исследования, в которых новый препарат "выигрывал" у старого препарата, более вероятно, будет издано, чем испытание, показывающее, что новый препарат - не лучше чем старый.
Эта особенность публикаций приводит к тому, что врачи одобряют более новые и более дорогие лекарства.
Полученные данные являются дополнительным фактором для контролирования действия закона от 2007 года о Поправках FDA.
В данном законе говориться, чтобы все результаты исследований, поддерживаемые FDA, должны быть опубликованы на посвященных Здоровью американских вебсайтах в течение года после одобрения лекарства.
Источник: journal PLoS Medicine, сентябрь 2008
Подготовил АСК