23.12.2007

Компания Shire Canada Inc. по согласованию с Министерством здравоохранения Канады опубликовала пресс-релиз, посвященный новой информации о возможных осложнениях от применения модафинила (Алертека). В руководство по применению препарата была включена следующая важная информация:

• Модафинил может вызвать угрожающие жизни кожные и другие реакции гиперчувствительности:

• Тяжелые кожные нежелательные явления (SCAR), в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, кожную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) как у взрослых, так и у детей;
  

• Отек Квинке, анафилактическую реакцию и полиорганные реакции гиперчувствительности, повлекшие за собой по меньшей мере один смертельный исход
  

• Модафинил ни по каким показаниям не может применяться у детей
• Модафинил может вызывать психические нарушения
• Не рекомендуется использовать модафинил при наличии в анамнезе гипертрофии левого желудочка или у больных с клинически значимым пролапсом митрального клапана на фоне применения психостимуляторов

Хотя сыпь может быть доброкачественной, предсказать ее далнейшее развитие невозможно. При появлении любой сыпи или ранних признаков ангионевротического отека либо анафилактической реакции необходимо прекратить прием препарата и связаться с лечащим врачом.

Алертек - зарегистрированная торговая марка компании Cephalon, Inc

Источник: Министерство здравоохранения Канады

_{Подготовлено: АИ}