30.11.2008
Уважаемые коллеги !
Обращаем Ваше внимание на появление информации о серьезных НПР на препарат варениклин, которая явилась основанием для принятия соответствующих административных мер в США и Великобритании.
Этот препарат был зарегистрирован в Российской Федерации 11.08.2008 под названием Чампикс (Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH),предназначен для облегчения прекращения курения.
Сообщения о НПР, выявленные в пострегистрационном периоде применения препарата, включали серьезные нейропсихические реакции, которые наблюдались у принимавших его пациентов.
В числе этих реакций были изменения в поведении, ажитация (волнение, возбужденное состояние), депрессивное настроение, суицидальные мысли, и попытки суицидов или совершенные суициды. В большинстве случаев нейропсихические симптомы развивались в период лечения варениклином, но в ряде случаев эти симптомы наблюдались уже после отмены препарата.
У больных, принимающих препарат, возможны также нарушения и затруднения в вождении машин и работе с другими операционными системами.
В связи с этими данными в США и Великобритании было принято решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по применению препарата о риске развития этих серьезных НПР.
Медицинским работникам и пациентам рекомендовано:
· Приостанавливать немедленно лечение препаратом в случае появления у больных депрессии, возбуждения, суицидальных мыслей и других нарушений в поведении больных.
· До начала терапии варениклином тщательно собирать анамнез больных с целью выявления у них психических нарушений, которые под влиянием препарата могут обостряться.
· Информировать больных и родственников больных о рисках применения препарата и о необходимости прекращения его применения в случае появления перечисленных НПР.
ФЦ МБЛС обращается к Вам с просьбой распространить эту информацию среди работников практического здравоохранения Вашего региона и сообщать в наш центр обо всех подозреваемых НПР (в том числе известных и несерьезных) на варениклин ( Чампикс), выявленных в процессе лечения препаратом.
Руководитель научно-методического отдела
ФЦ МБЛС
А.В.Астахова
e-mail: astakhova@regmed.ru
