7.12.2008
Согласно результатам двух клинических испытаний, экспериментальный препарат тасимелтеон эффективен при бессонице, связанной с нарушениями биоритмов из-за длительных перелетов или ночных смен.
В клинических испытаниях 2 фазы участвовало 39 человек, которым рандомизированно было назначено 10, 20 , 50 или 100 мг тасимелтеона или плацебо. В течение семи ночей шли наблюдения за качеством сна испытуемых.
В клинических испытаниях 3 фазы участвовало 411 человек, у которых вызывали бессоницу пятичасовым увеличением цикла их бодроствания. Они получали 20 , 50 или 100 мг тасимелтиона или плацебо за 30 минут до сна.
В ходе испытаний определялась эффективность сна (количество фактического сна) и времени ожидания сна. По сравнению с плацебо, тасимелтеон (аналог мелатонина) улучшил эффективность сна и уменьшил время ожидания сна. У пациентов, принимающих тасимелтеон, было показано более раннее изменение в плазменном ритме мелатонина.
Полученные данные были опубликованы онлайн, а также будут опубликованы в ближайшем выпуске журнала The Lancet.
"Развитие аналогов мелатонина поможет нам лучше понять роль гормона мелатонина в регулировании сна", - заявили американские и австралийские исследователи.
"Сокращая время ожидания сна и улучшая сон, тасимелтион имеет потенциал для лечения пациентов с бессоницей, связанной с нарушениями биоритмов", - заключают авторы исследования.
Источник:HealthDay. 2 декабря 2008г.
Подготовлено МЛ