12.01.2009
Агентство по контролю лекарств и пищевых продуктов FDA (США) рекомендует осуществлять более тщательный контроль за работой сердца у пациентов, принимающих митоксантрон1 (Новантрон и дженерики) в связи с кардиотоксичностью митоксантрона.
Препарат используется для лечения рака предстательной железы, лейкемиеи и множественного склероза.
Застойная сердечная недостаточность может иметь место во время лечения препаратом, а также спустя месяцы и даже годы после его отмены. Риск кардиотоксичности увеличивается с повышением кумулятивной дозы.
В 2005 году инструкция по применению препарата была дополнена рекомендациями проверять фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) перед каждым приемом митоксантрона в дополнение к основным измерениям перед началом лечения. Послерегистрационое исследование безопасности, проведенное впоследствии, выявило, что количественное определение ФВЛЖ не проводилось у большинства пациентов с множественным склерозом.
Принимая во внимание вероятность развития тяжелой кардитоксичности, FDA напоминает специалистам о важности наблюдения за работой сердца у пациентов с множественным склерозом во время терапии препаратом. Также FDA приписывает всем пациентам по окончании лечения ежегодно проверять ФВЛЖ для своевременной диагностики отсроченных проявлений поражения сердца.
Источник: По материалам сайта www.fda.gov
Ссылка: www.regmed.ru
1 - В РФ зарегистрирован под торговыми названиями Митоксантрон-ЛЭНС, Митоксантрон, Митоксантрона гидрохлорид, Онкотрон.
