09.05.2009
FDA уведомляет профессионалов здравоохранения о новой информации относительно безопасности применения эрлотиниба1 (Тарцевы), которая будет внесена в инструкцию по применению.
При использовании эрлотиниба было сообщено о развитии таких побочных эффектов, как гастроинтестинальные перфорации (в том числе фатальные), буллезные и эксфолиативные изменения кожи ( в том числе подозрение на развитие синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза), поражения глаз, включая перфорацию или изъязвление роговицы.
Повышен риск развития нежелательных побочных реакций у пациентов, получающих сопутствующее лечение антиангиогенными препаратами, кортикостероидами, НПВС, а также имеющих в анамнезе пептическую язву или дивертикулит.
Врачам следует навсегда прекратить лечение эрлотинибом пациентов, у которых развилась гастроинтестинальная перфорация. Лечение должно быть прекращено или приостановлено у пациентов с тяжелыми буллезными или эксфолиативными изменениями кожи.
Такие поражения глаз, как аномальный рост ресниц, сухой кератоконъюнктивит или кератит, наблюдаемые при терапии эрлотинибом, известны как факторы риска изъязвления и перфорации роговицы. Необходимо прекратить или приостановить лечение эрлотинибом при появлении у пациентов поражений глаз, сопровождающихся болью.
Источник: US Food and Drug Administration, 8 мая 2009 г.
Подготовлено АИ
1 - В РФ зарегистрирован под торговым названием Тарцева
Ссылки по теме:
- Тарцева (эрлотиниб): поражения печени 01.02.2009