FDA предупреждает о новых серьезных неблагоприятных побочных реакциях эрлотиниба

09.05.2009

FDA уведомляет профессионалов здравоохранения о новой информации относительно безопасности применения эрлотиниба1 (Тарцевы), которая будет внесена в инструкцию по применению.

При использовании эрлотиниба было сообщено о развитии таких побочных эффектов, как гастроинтестинальные перфорации (в том числе фатальные), буллезные и эксфолиативные изменения кожи ( в том числе подозрение на развитие синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза), поражения глаз, включая перфорацию или изъязвление роговицы.

Повышен риск развития нежелательных побочных реакций у пациентов, получающих сопутствующее лечение антиангиогенными препаратами, кортикостероидами, НПВС, а также имеющих в анамнезе пептическую язву или дивертикулит.

Врачам следует навсегда прекратить лечение эрлотинибом пациентов, у которых развилась гастроинтестинальная перфорация. Лечение должно быть прекращено или приостановлено у пациентов с тяжелыми буллезными или эксфолиативными изменениями кожи.

Такие поражения глаз, как аномальный рост ресниц, сухой кератоконъюнктивит или кератит, наблюдаемые при терапии эрлотинибом, известны как факторы риска изъязвления и перфорации роговицы. Необходимо прекратить или приостановить лечение эрлотинибом при появлении у пациентов поражений глаз, сопровождающихся болью.

Источник: US Food and Drug Administration, 8 мая 2009 г.
Подготовлено АИ


1 - В РФ зарегистрирован под торговым названием Тарцева

Ссылки по теме:

- Тарцева (эрлотиниб): поражения печени 01.02.2009

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0053 s Query count: 17 Total time:0.1304 s Source: database