18.06.2009
Новое исследование показало, что прием комбинации препаратов инфликсимаб (ремикейд) и азатиоприн (азасан) при болезни Крона эффективнее, чем монотерапия.
Результаты исследования были представлены на Неделе желудочно-кишечных заболеваний 2009г. в Чикаго.
Болезнь Крона – хроническое воспалительное заболевание кишечника аутоиммунной природы, имеющее трансмуральный характер (затрагивающее все слои кишечника).
В международном исследовании принимало участие 508 пациентов с болезнью Крона, не принимавших иммуномодуляторы. Пациентов разделили на 3 группы: одна группа получала инфликсимаб плюс азатиоприн, вторая - инфликсимаб плюс плацебо, и третья - азаиоприн плюс плацебо в течение 30 недель, с возможностью продолжить исследование до 50 недель.
Пятьдесят недель спустя стадии ремиссии без применения стероидов достигли 72.2 % пациентов, принимавших комбинацию инфликсимаб/азатиприна, 60.8% пациентов, принимавших инфликсимаб и 54.7% пациентов, принимавших азатиоприн.
С помощью колоноскопии и индекса активности болезни Крона исследователи определили клинические симптомы заболевания. Учитывая пациентов, не участвовавших в расширенном исследовании, стадии ремиссии на 50 неделе достигли 46.2% пациентов из группы инфликсимаб/ азатиоприна, 34.9% пациентов из группы монотерапии инфликсимаба и 24.1% пациентов из группы монотерапии азатиоприна.
Процент развития серьезных инфекций был одинаков во всех группах, и в течение расширенного исследования новых случаев развития условно-патогенных инфекций, злокачественных заболеваний или смертельных случаев не было.
"В результате этого исследования мы имеем клинические данные, позволяющие лечить болезнь Крона наиболее эффективно ", - считает автор исследования, д-р William J. Sandborn - заместитель руководителя кафедры отделения гастроэнтерологии и гепатологии в Клинике Мейо (Рочестер).
"При различных желудочно-кишечных заболеваниях все чаще применяются моноклональные антитела", - отмечает д-р Nicholas J. Shaheen из Университета Северной Каролины, "Исследуются новые показания для применения таких препаратов а также их безопасность".
Это первое долгосрочное исследование эффективности комбинации инфликсимаб/азатиопина и инфликсимаб терапии. В исследовании пациенты начали прием препаратов ранее, чем обычно, говорит д-р Sanborn.
Источник: HealthDay, 3 июня 2009г.
Подготовлено Маргаритой Леонович