05.09.2009
Канада. Агентство здравоохранения Канады сообщает, что результаты анализа данных о препаратах центрального действия, предназначенных для лечения кашля и простуды, позволили придти к выводу о том, что они не должны назначаться детям в возрасте до 6 лет. В настоящее время Агентство договаривается с производителями этих препаратов о внесении соответствующих изменений в инструкцию по их применению и на упаковку.
Новая Зеландия. В декабре 2007 года, Комитет по контролю безопасности лекарственных препаратов (ККБЛП) Новой Зеландии провел анализ безопасности и эффективности препаратов для лечения кашля и простуды у детей, и рекомендовал отказаться от применения этих препаратов у детей в возрасте до 2 лет. Решение основывалось на отсутствии очевидной их эффективности для детей этой возрастной группы, отсутствии четких сведений о дозах для детей этого возраста и высокой токсичности при передозировке. Принято решение также внести соответствующие предостережения (не применять у детей до 2-х лет) на упаковке.
Изменения касаются препаратов, содержащих бромгексин, бромфенирамин, хлорфенирамин, декстрометорфан, дифенгидрамин, доксиламин, гвайфенезин, ипекуану, оксиметазолин, фенилэфрин, фолкодин, прометазин, псевдоэфедрин, трипролидин и ксилометазолин.
ККБЛП продолжает работу по оценке безопасности и эффективности препаратов для лечения кашля и простуды у детей старше 2 лет.
Источник: WHO Pharmaceuticals Newsletter,2009, №3, p. 2
Ссылка: www.regmed.ru
Ссылки по теме:
- FDA изучает вопрос по использованию симптоматических препаратов от простуды у детей 15.10.2008
- Каждый год лечение простуды приводит 7 000 американских детей в больницу 05.02.2008
- FDA выпустило рекомендации относительно использования у детей младше 2-х лет симптоматических средств при простуде 18.01.2008