Фармакология - все новости

18.11.2015 - Росздравнадзор получил право убирать с рынка лекарства, которые постоянно производятся с нарушением качества.

Категория:

Контролировать качество лекарств теперь в России будут по-новому. Несколько лет назад выборочный контроль в лабораторных условиях производился от случая к случаю и охватывал всего около 5 процентов серий препаратов на рынке. Сейчас процент контролируемых серий удалось довести до 15, однако, выявив некачественное лекарство, Росздравнадзор раньше мог лишь приостановить серию.



05.11.2015 - Росздравнадзор: 49% всех КИ в России проводится с теми или иными нарушениями

Категория:

Более четверти клинических исследований, проводимых в стране, не соответствуют протокольным требованиям, а еще 19 процентов проходят с этическими нарушениями. Об этом заявил Евгений Рогов, начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора России 27 октября в Санкт-Петербурге на научной сессии «От трансляционных исследований – к инновациям»



19.10.2015 - Росздравнадзор утвердил порядок осуществления выборочного контроля качества лекарств

Категория:

Утвержден порядок осуществления выборочного контроля соответствия лекарственных препаратов медицинского назначения и фармацевтических субстанций требованиям фармакопейной статьи.



29.09.2015 - Росздравнадзор ежегодно изымает из обращения от 0,5 до 0,8% серий ЛС

Категория:

Михаил Мурашко принял участие в работе заседания Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Руководитель Росздравнадзора выступил с докладом «Организация системы государственного контроля по защите населения от недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств».



28.09.2015 - Прием ингибиторов DPP 4 повышает риск развития артралгии

Категория:

FDA предупреждает, что прием препаратов нового класса, предназначенных для лечения сахарного диабета второго типа, может повышать вероятность появления сильных болей в суставах. Управление выпустило соответствующее предупреждение, касающееся препаратов ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин.



10.08.2015 - FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП

Категория:

FDA в очередной раз обращает внимание на риск развития серьезных побочных эффектов на фоне приема некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в частности ибупрофена.



07.08.2015 - Успеют ли российские фармпредприятия выстроить систему надзора?

Категория:

С 1 июля прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов в России возлагается на компанию-производителя. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарство, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармакологического надзора. Минздрав примет надлежащие практики только в III квартале 2015 года. Успеют ли российские предприятия быстро выстроить эффективную систему фармаконадзора?



05.08.2015 - Росздравнадзор: ТОП фармпроизводителей с наибольшими нареканиями

Категория:

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество нареканий в первом полугодии 2015 года



02.08.2015 - Успеют ли российские фармпредприятия выстроить систему надзора?

Категория:

С 1 июля прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов в России возлагается на компанию-производителя. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарство, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармакологического надзора. Минздрав примет надлежащие практики только в III квартале 2015 года. Успеют ли российские предприятия быстро выстроить эффективную систему фармаконадзора?



01.08.2015 - Национальная система фармаконадзора развивается — заявляет Росздравнадзор

Категория:

В связи с появлением в некоторых СМИ публикаций, в которых увеличение числа поступающих в Росздравнадзор сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств связывается с ухудшением качества и безопасности препаратов на российском рынке, Росздравнадзор заявляет следующее.



21.07.2015 - Ученые нашли способ избавиться от нежелательных эффектов лекарств на основе каннабиса

Категория:

Ученые из Университета Восточной Англии (University of East Anglia, UEA, Великобритания) при сотрудничестве с исследователями из Университета Помпеу Фабра в Барселоне (University Pompeu Fabra in Barcelona, Испания) нашли способ, позволяющий отделить положительные свойства каннабиса, используемые для медицинских целей, от его нежелательных побочных эффектов.



08.07.2015 - Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%

Категория:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в июне 2015 года опубликовала итоги государственного контроля по мониторингу безопасности лекарственных средств. Согласно представленным данным число сообщений о нежелательных реакциях в России увеличилось на 25%. За 2014 год среднее число спонтанных сообщений о нежелательных реакциях выросло до 151 на 1 млн россиян. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нормой считается 600 сообщений на 1 млн жителей, то есть около 85 тыс. на страну с населением в 143 млн человек. Таким образом, на сегодняшний день количество спонтанных сообщений, поступающих в Росздравнадзор, в 4 раза меньше, чем ожидается по рекомендованным ВОЗ нормам.



Предыдущая Следующая
Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0061 s Query count: 17 Total time:0,2664 s Source: cache