20.05.2024 - II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием
Категория: Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика В рамках II Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием (21–24 мая 2024) 23 мая будет проведена Секция «Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология нежелательных реакций».
19.05.2024 - Реализация стратегии «Фарма-2030» под угрозой
Категория: Разное Стратегия развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» стала самым ожидаемым отраслью документом, определяющим ее ориентиры на ближайшие годы. Утвержденная в прошлом году программа предполагает развитие важнейших для индустрии направлений: стимулирование инноваций, поддержку производства субстанций, развитие экспорта. Но дьявол, как всегда, кроется в деталях. Разрабатываемые сейчас законодательные инициативы не только противоречат ключевым идеям стратегии, но и несут прямую угрозу для их реализации.
18.05.2024 - FDA впервые одобрило КИ мРНК-вакцины против рака, вызванного вирусом Эпштейна – Барр
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило IND для проведения клинического испытания, в котором будет оцениваться терапевтическая вакцина против рака на основе мРНК, разработанная китайской биотехнологической компанией WestGene.
17.05.2024 - Обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г.
Категория: Разное На www.evidencebaseonline.com опубликован обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г.
16.05.2024 - Проект аналитического документа под названием « Аналитический документ по использованию реальных данных в неинтервенционных исследованиях для получения реальных доказательств»
Категория: Разное Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало проект аналитического документа под названием « Аналитический документ по использованию реальных данных в неинтервенционных исследованиях для получения реальных доказательств».
15.05.2024 - FDA ускорило разработку генной терапии для лечения неонатальной недостаточности орнитинтранскарбамилазы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разработке компании iECURE статус Fast Track, который наделяет ее правом ускоренного одобрения в дальнейшем. Речь идет о терапии редактирования генов ECUR-506 для лечения неонатальной недостаточности орнитинтранскарбамилазы. Теперь iECURE сможет чаще, чем другие компании, взаимодействовать с американским регулятором для обсуждения плана разработки и сбора необходимых данных для потенциального одобрения.
10.05.2024 - Минздрав рекомендовал обновить информацию о побочных эффектах ибупрофена
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В Минздраве РФ производителям лекарств с действующим веществом ибупрофен рекомендовали внести изменения в инструкцию к препарату, добавив в нее информацию о новых побочных эффектах. Речь идет о риске развития некоторых заболеваний, который возникает при приеме таких лекарств.
09.05.2024 - FDA присвоило статус RMAT генной терапии синдрома Ретта компании Taysha
Категория: Разное Американская компания Taysha Gene Therapies получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сертификат передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) для своего генотерапевтического препарата TSHA-102, предназначенного для лечения синдрома Ретта.
08.05.2024 - вышел новый выпуск журнала «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»: Том 4, № 1, 2024
Категория: Разное В номере опубликована статья - Малая интерферирующая РНК: потенциал использования в условиях реальной клинической практики.
06.05.2024 - Статья - Положения, регулирующие лекарственные средства для здоровья матери и новорожденного: оценка ландшафта
Категория: Разное В журнале Ther. Innov. Regul. Sci. опубликована статья - Положения, регулирующие лекарственные средства для здоровья матери и новорожденного: оценка ландшафта.
