27.07.2024 - Школа “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”
Категория: Разное Приглашаем Вас на Школу “Реальная клиническая практика: данные и доказательства” на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова".
26.07.2024 - Приглашение на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»
Категория: Разное Сегодня мы хотим представить Вам еще одного спикера – Михаила Юрьевича Самсонова, директора медицинского департамента группы компаний Р-Фарм, к.м.н., доцента кафедры фармакологии «Института Фармации им. А.П. Нелюбина Сеченовского Университета».
25.07.2024 - IDERHA публикует глобальный анализ текущей политики и руководящих документов по использованию RWD и RWE в оценке медицинских технологий и принятии нормативных решений
Категория: Разное Проект IDERHA (Интеграция разнородных данных и доказательств в целях принятия регулирующих органов и HTA), запущенный в 2023 году в рамках Европейской инновационной инициативы в области здравоохранения (IHI), направлен на обеспечение безопасного и эффективного обмена разнообразными данными в области здравоохранения.
24.07.2024 - Приглашение на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»
Категория: Разное Сегодня мы хотим представить вам еще одного спикера – Тимура Ильича Галимова, Исполнительного директора Data Management 365.
17.07.2024 - FDA обобщает использование реальных доказательств для поддержки принятия регуляторных решений в отношении лекарственных средств и биологических продуктов
Категория: Разное Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало на своем веб-сайте новый отчет, в котором обобщены материалы, содержащие реальные данные (RWD), используемые для получения реальных доказательств (RWE) в поддержку решений регулирующих органов относительно эффективности или безопасности лекарственных препаратов или биологических продуктов.
16.07.2024 - Longeveron получила статус RMAT для клеточной терапии болезни Альцгеймера
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату Lomecel-B от компании Longeveron, предназначенному для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT).
15.07.2024 - C 2019 года в РФ зарегистрировано 35 медизделий с искусственным интеллектом
Категория: Новости Министерства здравоохранения В течение пяти последних лет Росздравнадзор зарегистрировал 35 медицинских изделий с искусственным интеллектом (ИИ), из которых 28 созданы 18 российскими разработчиками. Об этом на круглом столе Совета Федерации на тему «Правовое регулирование функционирования систем искусственного интеллекта в РФ: вектор развития законодательства» сообщил заместитель министра здравоохранения Павел Пугачев.
14.07.2024 - Приказ об утверждении правил надлежащей клинической практики от 2016 года утратил силу
Категория: Новости Министерства здравоохранения Минздрав РФ признал утратившим силу приказ № 200н от 1 апреля 2016 года «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (Good Clinical Practice; GCP). Соответствующий документ, принятый в связи с гармонизацией национального регулирования с правом ЕАЭС, опубликован на портале правовых актов.
12.07.2024 - Контрольный перечень ПРИГОДНОСТИ для оценки данных электронных медицинских карт (ЭМК) при оценки медицинских технологий (НТА).
Категория: Разное ISPOR — Профессиональное общество по экономики здравоохранения и анализу исходов опубликовало контрольный перечень ПРИГОДНОСТИ для оценки данных электронных медицинских карт (ЭМК) при оценки медицинских технологий (НТА).
11.07.2024 - Приглашение на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»
Категория: Разное Мы продолжаем знакомить вас со участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября и пройдет в гибридном формате.
