Фармакология - все новости

22.09.2020 - Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.



21.09.2020 - Конференция: «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»

Категория: Разное

конференции: «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»



20.09.2020 - Книга: «Исследования реальной клинической практики»

Категория: Разное

Раскрываются аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств.



19.09.2020 - Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.



17.09.2020 - Утвержден порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Категория: Разное

Правительство Российской Федерации утвердило правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения. Постановление Правительства РФ от 5 сентября 2020 г. №1360 опубликовано на портале publication.pravo.gov.ru.



14.09.2020 - Дополнены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС

Категория: Разное

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 4 сентября утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Принятый документ пока не опубликован на официальном сайте ЕЭК.



12.09.2020 - Опубликован перевод Указаний FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности

Категория: Разное

В открытом доступе, на русском языке, опубликован перевод указаний Администрации по продуктам питания и лекарствам США (FDA), озаглавленных как «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности (НМЭ). Материал опубликован на портале PharmAdvisor.ru, первой в России библиотеке, содержащей более 300 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США.



10.09.2020 - С 2021 года тестирование на COVID-19 войдет в программу госгарантий

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

В распоряжение Vademecum поступил проект Программы госгарантий оказания медпомощи на 2021 год и плановый период 2022–2023 годов. В нем впервые предлагается ввести средние объемы и нормативы финансовых затрат на выявление новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в расчете на одного застрахованного россиянина. В 2021 году эта услуга по ОМС на федеральном уровне оценивается в 584 рубля.



08.09.2020 - Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.



07.09.2020 - Тикагрелор для профилактики повторного инсульта у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

FDA приняло заявку на регистрацию лекарственного препарата по дополнительному показанию (sNDA) и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию Брилинты (тикагрелор) 90 мг для профилактики повторного инсульта у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).




  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • >>
  • Last
  • Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
    Query time: 0.0027 s Query count: 21 Total time:0.0961 s Source: cache