Фармакология - все новости

13.12.2018 - Регистрацию Тецентрика в комбинации с наб-паклитакселом рассмотрят в приоритетном порядке

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло и рассмотрит в приоритетном порядке заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) в первой линии терапии при неоперабельном местнораспространенном или метастатическом тройном негативном раке молочной железы (ТНРМЖ) у пациенток с наличием экспрессии белка PD-L1 по результатам тестирования.



12.12.2018 - Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы



11.12.2018 - В Еврокомиссии одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для снижения числа приступов головной боли у пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.



10.12.2018 - Использование препарата Кадсила снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациенток с her2-положительным ранним раком молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Прием препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) компании Roche позволяет значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с использованием Герцептина (трастузумаб) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы при наличии остаточной опухоли после проведённой неоадъювантной терапии. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы KATHERINE.



07.12.2018 - В ЕС обновлено руководство по клиническим исследованиям факторов свертывания крови

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям и регуляторным органам согласованных требований, которым необходимо следовать при исследованиях некоторых препаратов для лечения гемофилии.



06.12.2018 - Приостанавливается сертификат пригодности на «Валсартан» производства «Mylan Laboratories»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.



05.12.2018 - Новые исследования показывают, что омега-3 жирные кислоты снижают риск преждевременных родов

Категория: Лекарственные средства, применяемые в акушерстве и гинекологии

Новый Кокрейновский обзор, опубликованный 15 ноября 2018 года, обнаружил, что повышенное потребление омега-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК) во время беременности снижает риск преждевременных родов.



04.12.2018 - Кокрейновский симпозиум 2018 «Кокрейновские систематические обзоры - ключевой ресурс трансляции знаний в здравоохранение для решения его вызовов» - 7 декабря 2018 года

Категория: Разное

Научно-образовательный центр доказательной медицины Кокрейн Россия ИФМиБ КФУ, ведущие исследователи Кокрейн и Издательство Wiley приглашают вас принять участие в ежегодном симпозиуме «Кокрейновские систематические обзоры – ключевой ресурс трансляции знаний в здравоохранение для решения его вызовов», который состоится 7 декабря 2018 года.



03.12.2018 - FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

FDA одобрило препарат Даурисмо / Daurismo (гласдегиб / glasdegib) фармацевтической компании Pfizer для применения в сочетании с низкодозным цитарабином для лечения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.



02.12.2018 - Использование бисфосфонатов и риск развития перипротетических переломов бедренной кости

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Известно, что использование бисфосфонатов повышает риск развития атипичных переломов бедра, согласно критериям American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Однако эти критерии исключают перипротетические переломы.




  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • >>
  • Last
  • Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
    Query time: 0.0026 s Query count: 21 Total time:0.1837 s Source: cache