Материалы

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.

Система R&D в области клинической фармакологии

доклад А.С. Колбина на конференции "Медицинские технологии. Оценка и выбор."

Презентация законопроекта "Об обращении лекарственных средств" 21.01.2010

(.ppt, 6.95 Мб)

Доклады и презентации, сделанные участниками семинара Региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств 29 сентября 2009

Уважаемые коллеги. Сообщаем Вам, что 29 сентября 2009 г. в Москве был проведен семинар Региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств. Наш центр, РЦ МБЛС по Санкт-Петербургу и Северо-Западному ФО был признан лучшим и образцовым в аспектах организации работы. Приводим на нашем сайте доклады и презентации, сделанные участниками семинара.

Презентация "Лабораторные аспекты лекарственного мониторинга – возможности и реальность", профессор Т.В.Вавилова, СПбГМА им.И.И.Мечникова

Презентация "Managing Seizure Disorders with the Help of Measured Drug Concentrations", Dave Berry The Medical Toxicology Unit Guys & St Thomas’ Hospital Trust Avonley Road London SE14 5E

Презентация "Значение лекарственного мониторинга в современной фармакотерапии" Профессор А.Т. Бурбелло, СПбГМА им. И.И. Мечникова, 7 октября 2008 г.

Презентация "Методы выявления и анализа неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств". Ассистент К.А. Горячкина, СПбГМА им. И.И.Мечникова, Санкт-Петербург, 29 мая 2008 г.

Презентация "Безопасность больных и фармаконадзор". В.К. Лепахин, Руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора

Презентация "Информационная подготовка врачей". Ассистент К.А. Горячкина, СПбГМА им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург, 29 мая 2008

Страницы:
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0020 s Query count: 11 Total time:0.1540 s Source: cache