22.02.2020 - Минздрав РФ зарегистрировал фреманезумаб для профилактики мигрени

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Фармацевтическая компания Teva 4 февраля 2020 года получила регистрационное удостоверение в Министерстве здравоохранения РФ на первый в России оригинальный инновационный препарат для профилактики мигрени у взрослых пациентов – Аджови (фреманезумаб).

---

21.02.2020 - Указания по разработке противовирусных препаратов в открытом доступе

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

В открытом доступе опубликован перевод на русский язык указаний Администрации по продуктам питания и лекарствам (FDA) США «Разработка противовирусных препаратов: проведение вирусологических исследований и предоставление их в Агентство» (2006 г.). Документ может помочь русскоязычным разработчикам правильно подойти к планированию и организации разработки новых противовирусных препаратов и полноценно документировать ее результаты.

---

20.02.2020 - PRAC рекомендовал ограничить использование ципротерона из-за риска развития менингиомы

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) после рассмотрения риска возникновения менингиомы (редкой опухоли оболочки головного и спинного мозга) у пациентов, принимающих ципротерон, рекомендовал, чтобы лекарственные средства, содержащие 10 мг или более ципротерона, использовались только для андрогензависимых состояний (гирсутизм, алопеция, акне, себорея и т.д.) и после того, как другие варианты лечения, включая лечение более низкими дозами, потерпели неудачу. Как только более высокие дозы начали работать, суточную дозу следует постепенно уменьшить до самой низкой эффективной.

---

19.02.2020 - FDA предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию хроническая болезнь почек

Категория: Разное

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

---

18.02.2020 - NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.

---

17.02.2020 - В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения. Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.

---

16.02.2020 - СМА предложено внести в федеральный перечень орфанных заболеваний

Категория: Разное

Спинальную мышечную атрофию (СМА) предложили включить в федеральный перечень редких (орфанных) заболеваний. Соответствующий законопроект внесли в Госдуму депутаты фракции ЛДПР Евгений Марков, Сергей Натаров, Кирилл Черкасов и Игорь Торощин.

---

15.02.2020 - Влияние антипсихотиков на развитие метаболических нарушений

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Известно, что антипсихотическая терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями. Однако до сих пор степень выраженности этих метаболических нарушений при терапии различными антипсихотиками оставалась невыясненной. Исследователи впервые проранжировали антипсихотики по выраженности побочных эффектов и также пытались установить возможный вклад антипсихотиков в ухудшение состояния физического здоровья у больных шизофренией.

---

14.02.2020 - СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk

Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии

Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовал выдать разрешение на продажу препарата Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.

---

13.02.2020 - FDA одобрило первый препарат для лечения аллергии на арахис у детей

Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм. Лечение с помощью Palforzia может быть начато у детей в возрасте от 4 до 17 лет с подтвержденным диагнозом аллергии на арахис. В любом случае, даже при приёме Palforzia, нужно избегать арахиса в своем рационе.

---

10.02.2020 - АОР утвердила 55 клинических рекомендаций по онкологии

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Правление Ассоциации онкологов России 1 февраля утвердило 55 клинических рекомендаций, которые станут основой назначения препаратов пациентам с онкологическими заболеваниями. Лекарственные средства, вошедшие в клинические рекомендации, будут учитываться в стандартах оказания медицинской помощи и при формировании клинико-статистических групп.

---

08.02.2020 - Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Минздрав России разработал и направил в регионы временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавируса.

---