Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:

Из отчета ФЦ МБЛС за 2008 год

«…по сравнению с 2007 г. (n=192), число зарегистрированных НПР в РФ увеличилось в 5,6 раз… получено 1074 сообщения о НПР, зарегистрированных на территории РФ, из которых 726 сообщений присланы из региональных центров мониторинга безопасности ЛС и 348 — производителями ЛС.»


«Большая часть сообщений получена из следующих РЦ МБЛС: Челябинска, ..., Санкт-Петербурга.»


«Особенно активными в выявлении и регистрации НПР на ЛС в 2008 году были Омский, Челябинский, ..., а также недавно организованный региональный центр Санкт-Петербурга.»

Фармакология: событие недели

Курс "МОНИТОРИНГ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ"

Ежегодный отчет (2016) Санкт-Петербургского отделения международного общества фармакоэкономических 
исследований и научного анализа исходов (ISPOR):

Русская версия

Английская версия

Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Объявление кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины:

1. Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств в Северо-Западном федеральном округе РФ и городе Санкт-Петербурге, Федеральный Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств, Комитет по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга и Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области в 2009 году проводили рейтинг для медицинских учреждений Санкт-Петербурга в разделе безопасности применения лекарственных средств.

Результаты рейтинга

Фармакология в новостях:

27.05.2017 - FDA одобрило новое показание к применению пембролизумаба

Категория:

Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1.



26.05.2017 - ВОЗ: все результаты клинических исследований должны быть обнародованы

Категория:

Ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций согласовали новые стандарты, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические исследования должны быть зарегистрированы, а их результаты — обнародованы.



24.05.2017 - Нейролептики. Влияние на риск насильственных преступлений

Категория:

Прием антипсихотических препаратов (нейролептиков) приводит к значительному снижению риска насильственных преступлений, совершаемых психически больными людьми, согласно новому исследованию, опубликованному в журнале The Lancet (1). Подобная связь замечена также у пациентов с биполярными расстройствами, при приеме препаратов, стабилизирующих настроение.



23.05.2017 - В США одобрен препарат Бринейра компании BioMarin для лечения болезни Баттена

Категория:

FDA одобрило препарат Бринейра / Brineura (церлипоназа альфа / cerliponase alfa) компании BioMarin Pharmaceutical для лечения определенного типа редкого наследственного нейродегенеративного заболевания – болезни Баттена. Это первое лекарственное средство, утвержденное FDA, для терапии нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (CLN2), характеризующегося дефицитом трипептидилпептидазы-1. Прием препарата Бринейра позволяет замедлить развитие симптомов у пациентов в возрасте 3 лет и старше.



22.05.2017 - В США выявляют проблемы с безопасностью ЛП уже после выхода их на рынок

Категория:

Из 222 новых лекарственных препаратов, зарегистрированных Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), у 71 препарата (32%) были выявлены проблемы безопасности различной степени тяжести в течение нескольких лет после выхода на рынок.



21.05.2017 - В РФ разработаны Правила надлежащей клинической практики для БМКП

Категория:

Министерство здравоохранения РФ опубликовало ведомственный приказ «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов«.



20.05.2017 - Применение лекарственных препаратов off-label: старая песня о главном…

Категория:

Казалось бы, тема применения лекарственных препаратов off-label уже давно раскрыта, сколько было об этом написано во всевозможных печатных и интернет-ресурсах, но нет, снова и снова этот вопрос всплывает в дискуссиях, и становится понятно, что поговорку «повторение – мать учения» еще никто не отменял. Поэтому нелишним будет напомнить, насколько находящееся вне закона применение лекарственных препаратов «вне инструкции» можно «встроить» в существующее законодательство и не получить при этом далеко идущие последствия…



18.05.2017 - FDA одобрило препарат для лечения бокового амиотрофического склероза

Категория:

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат edaravone, способный значительно замедлить прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, известное как БАС (боковой амиотрофический склероз).



17.05.2017 - Конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований ЛС»

Категория:

1-2 июня в г. Санкт-Петербург, на базе ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России состоится V Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий».



16.05.2017 - Опубликованы данные по препаратам, занимающим доминирующее положение на рынке

Категория:

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) назвала 16 лекарственных препаратов, занимающих на своих товарных рынках долю более 50%. Такие данные следуют из анализа состояния конкуренции на товарном рынке нескольких лекарственных препаратов, опубликованных на официальном портале ФАС.



13.05.2017 - Норвежско-российский семинар "Персонализированная терапия и безопасность пациентов"

Категория:

Норвежско-российский семинар 23-25 мая 2017 года Санкт-Петербург, Калужский переулок, д.3 Норвежский университетский центр Персонализированная терапия и безопасность пациентов



12.05.2017 - В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов

Категория:

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA рекомендовал к одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.



Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0280 s Query count: 17 Total time:0,2877 s Source: cache