Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет
Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Наши книги:
Предлагаем Вашему вниманию полноцветное качественное издание «Фармаконадзор»
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»
Издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика»
Издание «Биологические препараты. Терапевтические моноклональные антитела с позиции клинической фармакологии»
Издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»
Издание «Исследования реальной клинической практики»
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»
Издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика»
Издание «Биологические препараты. Терапевтические моноклональные антитела с позиции клинической фармакологии»
Издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»
Издание «Исследования реальной клинической практики»
Фармакология: событие недели
Официальный печатный орган Фармаконадзора России:
Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины:
ISPOR Outstanding Chapter Award
Уважаемые коллеги, Имеем честь сообщить, что Представительство ISPOR Россия Санкт-Петербург (ISPOR Russia St. Petersburg Chapter) второй раз подряд удостоено международной награды ISPOR Outstanding Chapter Award 2019 как Лучшее Региональное Представительство ISPOR. Вручение награды состоялось 5 ноября 2019 года в Копенгагене (Дания) в рамках ежегодной Европейской конференции ISPOR (https://www.ispor.org)
Образовательные курсы для врачей (НМО и ТД):
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19):
Фармакология в новостях:
22.09.2020 - Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.
21.09.2020 - Конференция: «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
Категория: Разное конференции: «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
20.09.2020 - Книга: «Исследования реальной клинической практики»
Категория: Разное Раскрываются аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств.
19.09.2020 - Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
17.09.2020 - Утвержден порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
Категория: Разное Правительство Российской Федерации утвердило правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения. Постановление Правительства РФ от 5 сентября 2020 г. №1360 опубликовано на портале publication.pravo.gov.ru.
14.09.2020 - Дополнены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС
Категория: Разное Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 4 сентября утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Принятый документ пока не опубликован на официальном сайте ЕЭК.
12.09.2020 - Опубликован перевод Указаний FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности
Категория: Разное В открытом доступе, на русском языке, опубликован перевод указаний Администрации по продуктам питания и лекарствам США (FDA), озаглавленных как «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности (НМЭ). Материал опубликован на портале PharmAdvisor.ru, первой в России библиотеке, содержащей более 300 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США.
10.09.2020 - С 2021 года тестирование на COVID-19 войдет в программу госгарантий
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация В распоряжение Vademecum поступил проект Программы госгарантий оказания медпомощи на 2021 год и плановый период 2022–2023 годов. В нем впервые предлагается ввести средние объемы и нормативы финансовых затрат на выявление новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в расчете на одного застрахованного россиянина. В 2021 году эта услуга по ОМС на федеральном уровне оценивается в 584 рубля.
08.09.2020 - Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.
07.09.2020 - Тикагрелор для профилактики повторного инсульта у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии FDA приняло заявку на регистрацию лекарственного препарата по дополнительному показанию (sNDA) и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию Брилинты (тикагрелор) 90 мг для профилактики повторного инсульта у пациентов, перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
06.09.2020 - Испытания показали, что препарат Kevzara® не подходит для лечения COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Фармацевтическая компания Sanofi («Санофи») объявила о том, что глобальное исследование фазы 3 в отношении препарата Kevzara® (sarilumab) — Кевзара® (сарилумаб), внутривенное введение в дозе 200 мг или 400 мг, для тяжелобольных пациентов, госпитализированным с COVID-19, не достигло своей первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки.
03.09.2020 - Впервые за 40 лет одобрен препарат с новым механизмом действия для лечения акне
Категория: Разное Препарат предлагает неантибиотический подход к лечению угревой сыпи
