23.10.2017 - Экспертный совет FDA дал добро на регистрацию препарата semaglutide

Компания Novo Nordisk приблизилась к выводу на американский рынок нового противодиабетического лекарственного средства семаглутида (semaglutide). Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1, сообщает Reuters.

22.10.2017 - В США одобрена обновленная версия препарата Лирика

FDA одобрило новую версию препарата Лирика (Lyrica) фармацевтической компании Pfizer. Препарат Lyrica CR одобрен в форме таблеток для приема один раз в сутки для лечения боли, вызываемой опоясывающим герпесом или диабетической периферической нейропатией. Следует отметить, что в отличие от оригинальной формулы Lyrica обновленная версия с пролонгированным высвобождением не предназначена для лечения фибромиалгии.

21.10.2017 - В США рекомендован к одобрению препарат для лечения глаукомы

Экспертный совет FDA высказался за регистрацию препарата для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии разработки Aerie Pharmaceuticals, пишет MD Magazine. Окончательное решение американский регулятор должен принять до конца февраля 2018 года.

20.10.2017 - FDA одобрило 10-е показание к применению ингибитора PD-1 пембролизумаба

Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, для лечения пациентов с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП) с экспрессией PD-L1 опухолевыми клетками, заболевание которых прогрессировало во время или после проведения двух и более линий терапии, включая химиотерапию фторпиримидином и препаратами платины, а также HER2/neu-специфичную таргетную терапию.

19.10.2017 - Novo Nordisk настаивает на клинических исследованиях дженериков Victoza

Датская фармкомпания Novo Nordisk заявляет, что производство препарата Victoza и других препаратов, содержащих liraglutide, является настолько сложным, что производители дженериков должны проводить клинические исследования для доказательства эквивалентности, сообщает FiercePharma.

18.10.2017 - Рынок препаратов для лечения гемофилии ждет значительный рост

По прогнозам исследовательской компании TMR Analysis, глобальный рынок препаратов для лечения гемофилии к 2024 году достигнет 25 млрд долларов, в 2015 году этот показатель был равен 15,8 млрд долларов.

17.10.2017 - Количество выданных разрешений на проведение КИ в России сократилось на 20,4%

В первом полугодии 2017 г. Минздрав России выдал 358 разрешений на проведение клинических исследований, что на 20,4% меньше, чем за тот же период прошлого года, такие данные приводит АОКИ в информационно-аналитическом бюллетене за I полугодие 2017 года.

15.10.2017 - В США одобрен неопиоидный препарат Zilretta для снятия болевого синдрома

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Разрешение было выдано компании Flexion на триамцинолона ацетонид (торговое наименование Зилтретта – Zilretta), сообщает Medscape.

13.10.2017 - VII Международный молодежный медицинский конгресс "Санкт-Петербургские научные чтения-2017"

С 6 по 8 декабря 2017 года в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени акад. И.П. Павлова состоится VII Международный молодежный медицинский конгресс "Санкт-Петербургские научные чтения-2017". Международный молодежный медицинский конгресс является одним из самых масштабных научных форумов студентов и молодых ученых в Санкт-Петербурге. Конгресс входит в утвержденный План наиболее значимых мероприятий образовательной и воспитательной направленности в образовательных организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.

12.10.2017 - Еженедельный дайджест Cochrane Communications Network (от 3 октября 2017 года)

В центре внимания еженедельного дайджеста Comms Network Digest: подборка различных новостей и видов деятельности с Глобального Саммита Доказательств в сопровождении трех замечательных видеосюжетов.

11.10.2017 - В первом полугодии 2017 года было зарегистрировано 18 новых препаратов

По словам Сергея Цыба, за последние пять лет на российский рынок было выведено 62 лекарственных препарата, входящих в перечень ЖНВЛП. Об этом он сообщил в ходе GMP-конференции, которая проходила в Геленджике.

10.10.2017 - В России зарегистрирован Виндакель™ (тафамидис) для терапии ТТР-САП

21 сентября 2017 года в Москве прошел симпозиум, посвященный терапии транстиретинового амилоидоза, на котором компания Pfizer представила российским специалистам препарат Виндакель™ (тафамидис). Это первое и единственное лекарственное средство для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (ТТР-САП ), зарегистрированное в Европе, Японии и Латинской Америке, которое теперь стало доступно и в России.