Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»:



Фармакология: событие недели
Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины:
Образовательные курсы для врачей (НМО и ТД):
Фармакология в новостях:

22.03.2019 - FDA представило Руководство для промышленности по эффективности проведения КИ

Категория: Разное

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.



21.03.2019 - Препарат гразопревир/элбасвир для лечения хронического гепатита C теперь доступен в России

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, объявила о запуске в России нового препарата прямого противовирусного действия Зепатир® (гразопревир/элбасвир) для лечения хронического гепатита C (ХГС). Препарат был зарегистрирован решением Минздрава РФ в октябре 2018 г. для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром для ряда пациентов.



19.03.2019 - Опубликовано «Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов» для стран ЕАЭС

Категория: Разное

В целях гармонизации законодательства государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств для устранения различий в требованиях к выбору режимов дозирования новых лекарственных препаратов или изменения показаний для известных лекарственных препаратов, Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рекомендует государствам-членам ЕАЭС по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС при планировании и проведении исследований (испытаний) II фазы клинических исследований (испытаний) (выбор режимов дозирования новых лекарственных препаратов или изменения показаний для известных лекарственных препаратов) в целях их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 78), и приведении регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с указанными Правилами применять Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Документ опубликован 15 марта 2019 г.



17.03.2019 - XIV Национальный конгресс с международным участием «Фармакоэкономика 2019»

Категория: Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика

XIV Национальный конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» – «Фармакоэкономика 2019» состоится 2-3 апреля 2019 года в г. Самара (гостиница Holiday Inn Samara).



16.03.2019 - Проведено первое в истории прямое сравнительное КИ биологических препаратов при язвенном колите

Категория: Лекарственные препараты, применяемые в гастроэнтерологии

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) (Takeda) объявила о результатах прямого сравнительного клинического исследования 3b фазы VARSITY, которое продемонстрировало, что кишечно-селективный биологический препарат ведолизумаб (Энтивио®) превосходит ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ингибитор ФНОα) адалимумаб (Хумира®) в достижении клинической ремиссии у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным язвенным колитом на 52 неделе терапии.



14.03.2019 - 5 Марта 2019 открылся 8 курс CRA University 2019 - Клиническая фармакология.

Категория: Разное

Мониторинг клинических исследований лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей клинической практики, проводимый кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины первого санкт-петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П.Павлова и ведущей контрактно-исследовательской организацией IQVIA в сотрудничестве с FLEX Databases.



13.03.2019 - FDA рассмотрит в приоритетном порядке препарат для лечения ревматоидного артрита

Категория: Разное

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявляет, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) приняло для приоритетного рассмотрения заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) упадацитиниба для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности.



12.03.2019 - Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.



10.03.2019 - Компании, проводящие в России КИ, вынуждены нарушать действующее законодательство

Категория: Новости Министерства здравоохранения

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила в Минздрав и Росздравнадзор обращение



09.03.2019 - Минздрав РФ одобрил применение нарлапревира в безинтерфероновой схеме терапии гепатита С

Категория: Новости Министерства здравоохранения

В феврале 2019 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение инструкции по медицинскому применению препарата для лечения гепатита С Арланса (нарлапревир), разрабатываемого группой компаний «Р-Фарм».



07.03.2019 - FDA одобряет новый препарат в форме назального спрея для лечения резистентной депрессии

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

FDA одобрило антидепрессант в форме назального спрея от компании Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) для пациентов, резистентных к другим препаратам; при этом регулятор ввел ограничения на применение препарата, предупредив о возможности его использования не по назначению и передозировки.



06.03.2019 - Утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата

Категория: Новости Министерства здравоохранения

27 февраля 2019 г. зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.11.2018 № 777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения» (№ 53907).



Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0023 s Query count: 25 Total time:0.1735 s Source: cache