20.07.2019 - Препарат crizanlizumab компании Novartis получил статус приоритетного рассмотрения

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Компания Novartis объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло к рассмотрению заявку на получение разрешения на использование биологических препаратов (Biologics License Application) и предоставило Статус приоритетного рассмотрения исследованию препарата кризанлизумаб (SEG101). Ожидается, что в случае одобрения кризанлизумаб станет первым моноклональным антителом, нацеленным на лечение опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии.

---

19.07.2019 - В России зарегистрированы новые показания препарата Адцетрис® (брентуксимаб ведотин)

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок двух новых показаний препарата Адцетрис® (МНН- брентуксимаб ведотин): 1) лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и 2) лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии.

---

17.07.2019 - Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Предлагаем Вашему вниманию полноцветное качественное издание «Фармаконадзор» под общей редакцией Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю., в соавторстве с Логиновской О.А., Карпенко Л.И., Матвеевым А.В., Романовым Б.К., Глаголевым С.В., Плавинским С.Л., Бурбелло А.Т., Загородниковой К.А.

---

13.07.2019 - AstraZeneca оспорит решение NICE «не рекомендовать осимертиниб»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Фармацевтическая компания AstraZeneca заявила о том, что обжалует решение Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовать осимертиниб для лечения локально распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких с положительной мутацией EGFR (NSCLC) у взрослых в системе Национальной Службы здравоохранения Англии (NHS England).

---

12.07.2019 - Международная практическая конференция «Фармаконадзор в ЕАЭС»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Компания Bravo Business Forums, предоставляет уникальную возможность познакомиться с практическим опытом в организации систем Фармаконадзора в Европе и ЕАЭС. Мероприятие проходит в режиме конференции, 8-9 октября 2019 в Москве.

---

10.07.2019 - 4-й Международной Академии Аутоиммунитета (SPBAA 2019)

Категория: Разное

Санкт-Петербургский Государственный Университет приглашает принять участие в 4-й Международной Академии Аутоиммунитета (SPBAA 2019) – международном образовательном событии, которое состоится в Санкт-Петербургском государственном университете с 11 по 13 Октября 2019 года.

---

09.07.2019 - FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для терапии спастичности верхних конечностей у детей

Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии

FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.

---

08.07.2019 - Препарат Андрокур повышает риск развития менингиомы

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) подготовило информационные бюллетени для специалистов здравоохранения и пациентов касательно использования препарата Андрокур (ципротерон ацетата) в связи с повышенным риском развития менингиомы у пациентов в течение длительного времени принимающих данный препарат.

---

06.07.2019 - FDA одобрило препарат Xembify® для лечения первичного иммунодефицита

Категория: Разное

Компания Grifols, ведущий мировой производитель лекарств, полученных на основе плазмы, объявил, что его новый препарат Xembify® был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Xembify®, который представляет собой 20% иммуноглобулин для подкожного введения, используется для лечения первичного иммунодефицита.

---

05.07.2019 - 23 июня в рамках V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2019» прошел симпозиум – Фармакоэкономика в онкологии.

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

ПРИВОДИМ РЕЗОЛЮЦИЯ СИМПОЗИУМА ФАРМАКОЭКОНОМИКА В ОНКОЛОГИИ.

---

04.07.2019 - FDA одобрило два новых метода введения препарата Нукала (меполизумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелой эозинофильной астмы

Категория: Лекарственные препараты, применяемые в пульмонологи и фтизиатрии

FDA одобрило два новых метода введения лекарственного препарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенного для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Регулятор разрешил использование лекарственного средства с помощью автоинъектора и предварительно заполненного безопасного шприца.

---

03.07.2019 - FDA одобрило применение Dupixent для лечения назальных полипов

Категория: Разное

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) 26 июня расширило показания к применению препарата Dupixent (дупилумаб) для лечения назальных полипов, сопровождающихся хроническим риносинуситом, у взрослых. Dupixent, разработанный компанией Regeneron Pharmaceuticals, является первым одобренным препаратом для лечения хронического риносинусита с полипами носа.

---