20.09.2017 - FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А

Заявка основана на положительных результатах исследования III фазы у подростков и взрослых пациентов с ингибиторной фазой гемофилии А, а также внутреннего анализа исследования III фазы у детей.

19.09.2017 - Конференция «Клинические исследования в России 2017»

Шестая международная конференция «Клинические исследования в России», организованная Институтом Адама Смита, состоится в Москве, в отеле «InterContinental Moscow Tverskaya» с 14 по 15 ноября 2017 года.

17.09.2017 - Школа-семинар: «Кокрейновские систематические обзоры: от протокола до обзора – логистика и вызовы» – два обучающих дня 27-28 октября 2017 года (г. Казань)

Научно-образовательный центр доказательной медицины Кокрейн Россия Института фундаментальной медицины и биологии на базе Казанского федерального университета (включающий Координационный центр Кокрейн Россия – Российского филиала Северного Центра Кокрейн) и международные исследователи из Центров Кокрейн - Cochrane Nordic и Cochrane Austria приглашают вас принять участие в двухдневной школе/семинаре «Кокрейновские систематические обзоры: от протокола до обзора – логистика и вызовы».

15.09.2017 - Минздрав подготовил законопроект о признании клинических рекомендаций обязательными к использованию

Минздрав подготовил и внес в Правительство РФ согласованный проект закона о признании клинических рекомендаций обязательными к использованию на территории РФ. Об этом сообщила директор Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Татьяна Семенова.

14.09.2017 - FDA одобрило препарат Актемра для лечения синдрома высвобождения цитокинов

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) зарегистрировано применение препарата Актемра® (тоцилизумаб) в форме для внутривенных инъекций для применения при серьезном или угрожающем жизни синдроме высвобождения цитокинов (СВЦ), вызванном химерным антигенным рецептором (CAR) T-клеток у пациентов в возрасте 2 лет и старше. СВЦ, причиной которого является сверхактивный иммунный ответ, определяется как потенциально серьезный и угрожающий жизни побочный эффект CAR T-клеточной терапии, применяемой при некоторых онкологических заболеваниях.

13.09.2017 - В Европе зарегистрирован препарат Mavenclad для лечения рассеянного склероза

«Мерк», научно-технологическая компания в сфере здравоохранения, лайф сайнс и высокотехнологичных материалов, объявила о принятом Европейской комиссией (ЕК) положительном решении по вопросу о регистрации препарата MAVENCLAD® в дозе 10 мг (кладрибин в таблетках) для лечения высокоактивного ремиттирующего рассеянного склероза (РРС) в 28 странах Европейского Союза, а также в Норвегии, Лихтенштейне и Исландии. Препарат MAVENCLAD® – первый пероральный метод терапии короткими курсами, обеспечивающий эффективность в отношении основных показателей активности заболевания у пациентов с высокоактивным РРС, включая прогрессирование инвалидизации, среднегодовую частоту обострений и активность заболевания по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ).

11.09.2017 - FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Шагаса

FDA предоставило ускоренное одобрение препарату бензнидазол компании Chemo Research для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих болезнью Шагаса. Это первое лекарственное средство, одобренное в США для лечения данной патологии.

09.09.2017 - В перечень ЖНВЛП дополнительно включены 58 новых МНН

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила включение в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 60 новых международных непатентованных наименований (МНН), две позиции из перечня были исключены, сообщила глава департамента лекарственного обеспечения министерства Елена Максимкина на заседании комиссии.

08.09.2017 - NICE не рекомендовал препараты Kisplyx и Fotivda для лечения рака почки

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал к использованию препараты Киспликс / Kisplyx (ленватиниб /lenvatinib) компании Eisai и Фотивда / Fotivda (тивозаниб / tivozanib) компании Eusa Pharma, предназначенные для лечения распространенного почечноклеточного рака.

07.09.2017 - Эксперты обеспокоены возможной стоимостью CAR-T терапии

Терапия, основанная на технологии CAR-T, продемонстрировала свою высокую эффективность в ходе клинических исследований. Препарат тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза, был единогласно одобрен экспертами Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA. Однако специалисты обеспокоены предполагаемой стоимостью терапии. По мнению некоторых экспертов, она может оказаться самой дорогой противоопухолевой терапией в мире.

06.09.2017 - В США зарегистрирован комбинированный антибиотик Vabomere

Новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей получил маркетинговое разрешение от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США. Комбинация меропенема и ваборбактама (vaborbactam- ингибитор бета-лактамаз) разработки компании Rempex Pharmaceuticals появится на рынке под торговым наименованием Вабомере (Vabomere), сообщается на сайте американского регулятора.

31.08.2017 - Минздрав разработал перечень референтных лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП

Минздрав России планирует разделить процесс перерегистрации ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на два этапа: - на первом этапе предусматривается перерегистрация предельных отпускных цен на референтные лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - на втором этапе после регистрации цен на референтные лекарственные препараты предусматривается перерегистрация предельных отпускных цен на воспроизведенные и биоаналоговые лекарственные препараты, включенные ‎в перечень ЖНВЛП.