13.12.2018 - Регистрацию Тецентрика в комбинации с наб-паклитакселом рассмотрят в приоритетном порядке

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло и рассмотрит в приоритетном порядке заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) в первой линии терапии при неоперабельном местнораспространенном или метастатическом тройном негативном раке молочной железы (ТНРМЖ) у пациенток с наличием экспрессии белка PD-L1 по результатам тестирования.

---

12.12.2018 - Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы

---

11.12.2018 - В Еврокомиссии одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для снижения числа приступов головной боли у пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.

---

10.12.2018 - Использование препарата Кадсила снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациенток с her2-положительным ранним раком молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Прием препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) компании Roche позволяет значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с использованием Герцептина (трастузумаб) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы при наличии остаточной опухоли после проведённой неоадъювантной терапии. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы KATHERINE.

---

07.12.2018 - В ЕС обновлено руководство по клиническим исследованиям факторов свертывания крови

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям и регуляторным органам согласованных требований, которым необходимо следовать при исследованиях некоторых препаратов для лечения гемофилии.

---

06.12.2018 - Приостанавливается сертификат пригодности на «Валсартан» производства «Mylan Laboratories»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.

---

05.12.2018 - Новые исследования показывают, что омега-3 жирные кислоты снижают риск преждевременных родов

Категория: Лекарственные средства, применяемые в акушерстве и гинекологии

Новый Кокрейновский обзор, опубликованный 15 ноября 2018 года, обнаружил, что повышенное потребление омега-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК) во время беременности снижает риск преждевременных родов.

---

04.12.2018 - Кокрейновский симпозиум 2018 «Кокрейновские систематические обзоры - ключевой ресурс трансляции знаний в здравоохранение для решения его вызовов» - 7 декабря 2018 года

Категория: Разное

Научно-образовательный центр доказательной медицины Кокрейн Россия ИФМиБ КФУ, ведущие исследователи Кокрейн и Издательство Wiley приглашают вас принять участие в ежегодном симпозиуме «Кокрейновские систематические обзоры – ключевой ресурс трансляции знаний в здравоохранение для решения его вызовов», который состоится 7 декабря 2018 года.

---

03.12.2018 - FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

FDA одобрило препарат Даурисмо / Daurismo (гласдегиб / glasdegib) фармацевтической компании Pfizer для применения в сочетании с низкодозным цитарабином для лечения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.

---

02.12.2018 - Использование бисфосфонатов и риск развития перипротетических переломов бедренной кости

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Известно, что использование бисфосфонатов повышает риск развития атипичных переломов бедра, согласно критериям American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Однако эти критерии исключают перипротетические переломы.

---

01.12.2018 - В России зарегистрирован комбинированный антибиотик Зербакса компании MSD

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Минздрав РФ одобрил комбинированный антибактериальный препарат Зербакса фармацевтической компании MSD, предназначенный для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) у взрослых пациентов.

---

30.11.2018 - Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.

---