

О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Наши книги:
Предлагаем Вашему вниманию полноцветное качественное издание «Фармаконадзор»

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

Издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика»

Издание «Биологические препараты. Терапевтические моноклональные антитела с позиции клинической фармакологии»

Издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»

Издание «Исследования реальной клинической практики»

Издание «Клиническая фармакология для педиатров»


Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

Издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика»

Издание «Биологические препараты. Терапевтические моноклональные антитела с позиции клинической фармакологии»

Издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»

Издание «Исследования реальной клинической практики»

Издание «Клиническая фармакология для педиатров»

Фармакология: событие недели
Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины:
Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»
ОБУЧЕНИЕ
ОБУЧЕНИЕ
Фармакология в новостях:
23.11.2023 - В Госдуме отклонили проект об обязательной публикации клинисследований препаратов

Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации клинисследований препаратов. Документ был внесен на рассмотрение нижней палаты парламента в декабре 2022 года. Инициативу объясняли мировой практикой и повышением доверия.
22.11.2023 - ESMO-GROW: первое специальное руководство по онкологии для представления фактических данных из реальной жизни

Европейское общество медицинской онкологии публикует ESMO-GROW, первое руководство по представлению данных реальной клинической практики в онкологии.
21.11.2023 - Первая в мире генная терапия на основе CRISPR стала доступна в Великобритании

Великобритания стала первой страной в мире, где для лечения двух наследственных заболеваний крови – серповидноклеточной анемии и бета-талассемии – будет применяться генная терапия. Речь идет о методе редактирования генома CRISPR – технологии, получившей Нобелевскую премию в 2020 году.
20.11.2023 - Самые продаваемые фармацевтические препараты 2023 года: иммунология и онкология возвращаются на видное место

В 2023 году два сегмента находятся на пути к тому, чтобы стать самыми сильными на фармацевтическом рынке - иммунология и онкология.
17.11.2023 - FDA присвоило статус орфанного ЛП разработке для борьбы с мультиформной глиобластомой

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата разработке компании MAIA Biotechnology, предназначенной для лечения пациентов с мультиформной глиобластомой.
16.11.2023 - FDA присвоило статус Fast Track ЛС для лечения рака центральной нервной системы

Rznomics Inc., южнокорейская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке средств генной терапии на основе РНК, сообщила, что получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус Fast Track Designation по препарату RZ-001 для лечения пациентов с глиобластомой.
15.11.2023 - Статья - Эффективное использование RWD для внешнего контроля: систематический обзор литературы по нормативным решениям HTA.

В журнале Clin. Pharmacol. Ther. опубликована статья - Эффективное использование RWD для внешнего контроля: систематический обзор литературы по нормативным решениям HTA.
14.11.2023 - В США одобрен первый ЛП от редкого заболевания с нарушением свертываемости крови

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Adzynma японской компании Takeda для лечения врожденной тромботической тромбоцитопенической пурпуры – редкого нарушения свертываемости крови.
12.11.2023 - В США одобрен гель с тройной комбинацией веществ против акне от Bausch Health

Дерматологическое подразделение канадской Bausch Health – Ortho Dermatologics – в октябре 2023 года объявило о полученном одобрении FDA на препарат в форме геля для лечения угревой сыпи (акне вульгарис) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.
11.11.2023 - Новый препарат Eli Lilly от ожирения Zepbound одобрен в США и Великобритании

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало американской Eli Lilly разрешение на применение препарата Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения. Средство имеет ту же формулу, что и препарат-блокбастер для лечения диабета второго типа Mounjaro, который был одобрен FDA в мае 2022 года и назначался пациентам для борьбы с лишним весом офф-лейбл.
10.11.2023 - «Руководство по подтверждающим доказательствам»

FDA представило новый проект руководства, которое будет называться «Руководство по подтверждающим доказательствам», разъясняющее типы подтверждающих доказательств, которые спонсоры могут использовать при демонстрации эффективности препарата посредством одного адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования.
08.11.2023 - IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»

28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.