В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые  коллеги!

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на новую информацию Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA), касающуюся безопасности препарата Клозапин.

При применении препарата Клозапин, относящегося к группе нейролептиков и рекомендуемого для лечения резистентной  шизофрении, суицидального поведения при шизофрении, коррекции психических расстройств у пациентов с болезнью Паркинсона, возможно развитие следующих осложнений :

• Цереброваскулярные расстройства у пациентов, страдающих деменцией;
• Обсессивно-компульсивные расстройства;
• Метаболические нарушения, приводящие к сахарному диабету;
• Пневмонии и инфекций нижних дыхательных путей вплоть до летального исхода.

В РФ препарат Клозапин гидрохлорид зарегистрирован под следующими ТН:

• Азалептин (Россия, ОАО Органика);
• Клозапин (Польша, Нобилус ЭНТ);
• Лепонекс (Великобритания, Новартис)

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm201106.htm

Считаем целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона.

Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данные препараты по установленной форме.

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова.